Humulin 研发全过程
时间: 2024-05-17 13:15:52 浏览: 12
Humulin的研发过程可以分为以下几个阶段:
1. 克隆人类胰岛素基因(1977年):Eli Lilly and Company的科学家首次克隆了人类胰岛素基因,这为后续的研究奠定了基础。
2. 确定人类胰岛素基因序列(1978年):科学家们确定了人类胰岛素基因的DNA序列,这是研发Humulin的关键一步。
3. 构建重组DNA(1980年):研究人员使用重组DNA技术将人类胰岛素基因插入大肠杆菌的染色体中,使其能够表达出人类胰岛素蛋白。
4. 优化表达和纯化工艺(1981年):科学家们不断改进表达和纯化工艺,以提高人类胰岛素蛋白的产率和纯度。
5. 临床试验(1982年):Humulin进行了一系列的临床试验,证明其安全有效,能够替代动物胰岛素治疗糖尿病。
6. 获批上市(1982年):Humulin获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准上市,成为世界上第一个获批上市的重组人类胰岛素药物。
7. 后续研究(1980年至今):自Humulin上市以来,Eli Lilly and Company一直致力于改进和优化胰岛素药物的研究和开发,包括Humalog、Basaglar等新型胰岛素药物的研发。
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