ISO15189标准中对医学实验室公正性与独立性具体有哪些要求,如何在检验科实施?
时间: 2024-11-04 07:22:17 浏览: 11
ISO15189标准中对医学实验室公正性和独立性的要求是确保实验室提供的检验结果不受任何不当影响,保证检验活动的客观性和准确性。在检验科实施这些要求,首先需要明确检验科主任作为质量管理体系负责人的职责,确保其能够在日常运作中实施和维护这些原则。具体措施包括但不限于:
参考资源链接:[ISO15189医学实验室质量管理体系手册](https://wenku.csdn.net/doc/5kmz3y1ux6?spm=1055.2569.3001.10343)
1. 制定和实施公正性政策,包括预防和管理利益冲突的程序。
2. 确保检验科人员具备与检验活动相关的专业知识和技能,以避免因技术或能力不足导致的非独立性。
3. 审查和选择外部服务提供者,确保他们符合ISO15189标准的要求,且与检验科之间不存在可能影响检验结果公正性的关系。
4. 对检验过程中的所有活动进行适当的文件控制,确保所有记录的完整性和可追溯性。
5. 对潜在的合同评审进行质量风险评估,保证合同条款不会影响检验结果的公正性和独立性。
6. 定期进行内部审核和管理评审,评估公正性与独立性的实施效果,并采取必要的改进措施。
通过以上措施的实施,检验科能够保证其提供的检验服务满足ISO15189标准对公正性和独立性的严格要求。为了更深入地理解这些要求以及如何在实际工作中落实,建议阅读《ISO15189医学实验室质量管理体系手册》以及相关的
参考资源链接:[ISO15189医学实验室质量管理体系手册](https://wenku.csdn.net/doc/5kmz3y1ux6?spm=1055.2569.3001.10343)
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