iso20387:2018《生物样本库通用要求》
时间: 2023-05-16 13:01:23 浏览: 1421
ISO20387:2018《生物样本库通用要求》是由国际标准化组织(ISO)发布的一项标准,主要针对生物样本库的管理和操作进行规范。生物样本库是现代医学和生物科学研究的重要基础设施之一,其重要性越来越被广泛关注。因此,规范生物样本库的管理和操作,对于加强样本质量控制,提高实验数据的可靠性和可重复性具有重要的意义。
该标准主要包括了生物样本库的一些基本要求和通用规范,包括生物样本采集、处理、保存和运输等全过程管理。其指导原则旨在确保生物样本的完整性、真实性、可追溯性、安全性和质量等方面的保障。同时,该标准也规定了生物样本库中人类样本的保密性和个人隐私保护等相关法律、伦理和道德要求。
该标准具体包含的主要内容包括:生物样本采集与处理、样本存储、样本数量与标识符管理、样本记录管理、设施和设备要求、人员与培训管理、样本运输和交付、质量和安全控制等方面。
生物样本库的管理和操作是一个系统性的过程,需要多部门协同合作才能够做好。因此,该标准不仅适用于生物医学和生物科学领域,也适用于社会和公共事业服务领域。它为生物样本库的发展和管理提供了国际化的参考标准,对于构建和规范生物样本库体系,促进生物保藏和开放共享等方面都具有积极的意义和作用。
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