gb/t20257.1-2017
时间: 2023-06-07 15:02:16 浏览: 166
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GB/T20257.1-2017是关于口服固体制剂的标准化指南,该标准是中国药品工业标准。它包括多个方面的规定,如口服固体制剂的分类、要求、质量控制、标签等方面的规定。这些规定旨在保证口服固体制剂的质量和安全性。
该标准对于生产制造口服固体制剂的企业具有非常重要的指导作用。制药企业需要根据该标准来制定自己的企业标准,保证产品的质量和安全性,并合理使用和管理原材料、产品生产过程、包装、标签等各个环节,同时也可以提高产品的竞争力并符合国家法律法规的要求。
此外,该标准还对于国内外涉及药品质量和安全的相关部门具有指导意义。监管机构可以根据该标准来检查和评估企业的生产制造和管理,确保药品质量符合国家规定,从而保证公众用药的安全性和有效性。
总之,GB/T20257.1-2017是一项重要的标准,它可以将生产制造口服固体制剂的企业、监管机构、药品质量控制人员等不同利益方的利益统一起来,促进药品质量管理的规范化和标准化。
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