实验室计算机及仪器工作站验证规范

“实验室用计算机验证方案.doc”是一个关于实验室中计算机和相关仪器工作站验证的文档，旨在确保检验数据的完整性和产品质量。 文档详述了计算机系统验证的重要性和目标，覆盖了验证的范围、条件以及具体要求和内容。验证的目的在于确保计算机系统（如高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收、红外分光仪、紫外风光光度仪的工作站）的准确、真实、可靠，并保证检验数据的完整性。 验证范围限定在实验室的检验用计算机，需要在仪器校验周期内且处于正常工作状态进行。验证条件包括了对仪器操作规程的遵循。 验证要求与内容主要包括三个部分： 1. 系统安装条件验证：这一步关注计算机安装环境和位置是否符合设备运行需求。验证结果由相关人员记录并复核。 2. 计算机系统安全性验证：分为计算机登录方式验证和使用权限验证。登录方式验证检查计算机是否能直接进入操作系统或需要选择用户及输入密码。使用权限验证则涉及管理员和普通用户的创建、删除用户、修改用户信息以及账户类型的权限。 3. 仪器工作站使用权限验证：同样涵盖登录方式和用户权限两个方面。登录方式验证检查用户是否可以直接进入工作站或需输入凭证；用户权限验证则关注管理员和普通用户在工作站上的操作权限，如创建、修改和删除用户、用户组、项目，以及设定仪器方法、处理方法、报告方法等。 每项验证均有合格/不合格的标记，供验证人员和复核人员记录验证结果和日期，以确保所有步骤都得到了妥善执行和记录，从而达到实验室计算机系统验证的标准。这样的验证流程对于保证实验室工作的合规性和数据的可靠性至关重要。