制造业企业各部门职能职责解析

"该文档是2021年制造业企业各部门职能职责分工的案例，主要涵盖了品质保证部的多个方面，包括质量体系文件控制、质量记录控制、质量管理体系审核、持续改进过程以及纠正和预防措施。" 在制造业企业中，品质保证部扮演着至关重要的角色，确保产品质量和企业的合规运营。以下是对文档中各部分的详细说明： **质量体系文件控制**： 此部分主要关注企业内部的质量体系文件的管理和维护，包括文件的总控清单、保管、标识、复制分发、更改控制、现场使用、存档管理以及电子文件的管理。其中，企业应建立严格的文件更改权限，确保相关文件同步更改，并进行定期的有效性检查，以防止使用过时或无效的文件。 **质量记录控制**： 质量记录控制旨在确保所有质量相关的记录准确无误，易于存取且长期保存。这涉及到记录的总控清单、表单设计、存储条件、电子文件管理以及记录的存档期限。对于涉及产品安全性的记录，企业需在产品更新换代后保存至少15年。 **质量管理体系审核**： 审核是保证体系有效性的关键环节。企业应拥有合格的ISO/TS16949审核员，制定年度审核计划并执行。审核过程中需记录并分析结果，对发现的不符合项采取纠正措施，并验证其效果。 **产品审核**： 产品审核强调对所有产品的全面评估，包括年度审核计划、缺陷分级、审核报告以及趋势分析。通过产品审核，企业可以识别并改进质量问题，提升产品性能。 **持续改进过程**： 企业应积极推行持续改进的文化，包括制定年度优先改进方案，利用统计技术解决特定问题，如顾客关心的质量、成本和交付问题。同时，鼓励全员参与，如通过品质圈（QCC）、合理化建议和技术改良、六西格玛改善活动和零缺陷工程等项目。 **纠正和预防措施**： 当出现问题时，企业应采用如4D或8D的方法进行解决，并确保对重复发生的不合格问题采取8D方法。所有的外部不合格事件都需彻底闭环，重大问题的纠正和预防措施应纳入管理，以避免问题再次发生。 这些职能职责的分工确保了制造业企业在质量管理上的系统性和规范性，从而提高产品质量，减少不良品率，满足客户期望，提升企业竞争力。