TS16949体系PFMEA手册：过程失效模式与后果分析详解

"《TS16949体系建设系列应用手册之过程潜在失效模式和后果分析》是一份针对一汽吉林汽车在2021年6月发布的文档，它着重于在汽车行业应用TS16949质量管理体系的过程中，对过程潜在失效模式和后果进行深入理解和管理。该手册是根据国际标准ISO/TS 16949：2009和公司内部的五大工具操作手册（如PFMEA管理规定、控制计划编写规则等）制定的，目的是提升员工对潜在失效模式和效应分析(FMEA)的理解和实践能力，从而确保工序质量和产品质量。 手册内容涵盖了PFMEA（过程失效模式及后果分析）的各个方面。首先，它明确了PFMEA的范围，即规定了PFMEA工作的时机、各部门的职责分工，包括问题收集、更新的时机和途径，以及所需的输入文件、制作流程和输出文件等。此外，手册还详细介绍了PFMEA的基础知识，包括FMEA的实施阶段、维护要求，以及PFMEA的开展条件，例如当过程发生变更或新项目启动时。 PFMEA的制作过程包括组建多功能小组、确定输入因素、填写PFMEA表格，这一过程涉及到识别潜在失效模式、分析其可能的后果、评估风险和确定预防措施。输出部分则涉及PFMEA的最终报告和控制计划的创建，控制计划不仅与过程流程图相关，还涉及功能栏表格的填写，如树脂注塑PFMEA和控制计划的具体示例。 手册中还引用了多个公司内部程序文件，如特殊特性管理规则、技术文件管理和生产准备管理程序，强调了特殊特性（关键或安全特性、重要特性）的重要性，这些特性可能影响产品的安全性能、法规遵从性以及装配和后续加工。 这份手册为一汽吉林汽车在执行TS16949体系过程中，尤其是在关键过程和关键特性上实施PFMEA提供了系统化的指导，旨在通过风险管理工具提升整体运营效率和产品质量控制。"