药剂学与药效学参数解析

"主管药师题-专业进展.doc" 这篇文档主要涵盖了药剂学、药效学、药动学、药物经济学、药物安全性评价以及临床疗效评价等多个药学领域的知识点。 1. 药剂学参数：正确选项是C。药物的剂型和给药途径应根据病情需要和药物理化性质来确定，这直接影响药物的疗效和毒性。其他选项（A、B、D、E）均不正确，因为给药途径会影响疗效和毒性，药物效应不仅与化学结构和药理作用有关，生物利用度是药物作用的重要因素，且生物利用度与稳态血药浓度有关。 2. 药效学指标：正确选项是E。浓度效应曲线是药效学指标的一种，用于衡量药物浓度与效应之间的关系。A、B、C、D选项错误，因为药效学指标需要在个体间和个体内都有良好的重复性，应该是客观的，具有临床意义，并且不应过于复杂。 3. 药动学参数：正确选项是A。K增大表示药物消除速率常数增加，会导致达峰时间延长。B选项错误，饮食和服药时间可能影响药物的吸收，从而影响生物利用度（F）。C选项错误，不同剂型可能影响药物的吸收，导致F不同。D选项错误，Vd（分布容积）增加并不意味着血药浓度增加。E选项错误，t（半衰期）与给药间隔可以预测蓄积程度。 4. 药效学评价指标：D选项是错误的，评价指标不应是主观的，而应该是客观的，以便进行准确的药物评价。其他选项（A、B、C、E）是正确的评价指标要求。 5. 药物经济学评价：D选项不是其作用，提高患者治疗效果主要是药物疗效评价的任务。A、B、C、E是药物经济学评价的作用，用于评估临床药学服务效益、分析已有的病例资料、比较不同疗法的经济性以及为政策制定提供依据。 6. 药物的安全性评价：E选项错误，药物安全性评价不需要进行I1、I2、I3、Ⅳ期临床试验，这些是新药临床试验的阶段。A、B、C、D是正确的，安全性评价包括上市后的监测、动物实验、实验室和临床评价。 7. 药物经济学研究的目的：A选项错误，降低患者医疗费用并非药物经济学研究的唯一目的，它还关注合理用药、资源分配和费用控制。 8. 临床疗效评价：A选项正确，病例数的选择取决于疾病的性质。B、C选项错误，I2、I3期临床验证主要评估药物的有效性和安全性。D选项错误，对照组通常给予安慰剂或标准治疗。E选项正确，I2、I3期临床验证会观察症状变化和患者感受。 9. 致突变试验：这属于B特殊毒性试验，用于检测药物是否有引起基因突变的潜在风险，通常在药物安全性评价的早期阶段进行。 以上是对文档中涉及药学知识的详细解释和扩展，涵盖了药剂学、药效学、药动学、药物经济学、药物安全性和临床疗效评价等多个方面。这些知识点对于主管药师的日常工作和考试非常重要。