优化甘草次酸纳晶混悬液稳定性的多因素研究

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甘草次酸纳晶混悬液的稳定化研究是一项重要的药物制剂技术,由张雪凌、王开敏等人进行深入探讨。该研究旨在优化甘草次酸钠的纳米晶悬液配方,以提高其物理稳定性和长期储存性能。研究采用反溶剂沉淀-高剪切法作为制备工艺,这种方法能有效控制纳米晶粒的形成和分布。 实验的核心目标是通过系统地对比不同稳定剂,如单一稳定剂、复配稳定剂以及空间稳定剂的效果,来确定最佳的稳定化策略。实验中,粒径分布、再分散指数和沉降比被选为关键评价指标,这些参数能够反映出混悬液在不同条件下的稳定性变化。 结果显示,使用TPGS(聚乙二醇单硬脂酸酯)、SDS(十二烷基硫酸钠)和PVP(聚维酮)的复合体系,成功制得了粒径仅为54纳米(PI=0.370)的甘草次酸纳晶混悬液。经过3个月的放置,粒径略微减小至47.2纳米(PI=0.252),这表明该复合稳定剂体系显著提高了甘草次酸纳晶混悬液的工艺重现性和放置稳定性。 此外,这项研究还得到了2013年国家自然科学基金项目(81360644)和宁夏回族自治区科技支撑国际合作项目的资金支持。研究团队包括药学本科生张雪凌、教授王文苹以及曹江等人,他们分别在宁夏医科大学药学院、基础医学院和临床医学院工作,展示了跨学科合作的优势。 本文的研究成果对于药物制剂领域的研发具有实际意义,特别是在提高中药纳米制剂的稳定性和可控性方面。甘草次酸作为一种重要的天然药物成分,其纳米化处理可以改善其生物利用度,而稳定的纳米混悬液则是实现这一目标的关键步骤。因此,该研究对于推动中药现代化进程具有积极的推动作用。