国家标准物质定值与稳定性评估规范修订解析

"《标准物质 定值及均匀性、稳定性评估》规范是关于标准物质在化学、生物和物理学领域应用的重要指导文件，旨在保证测量结果的溯源性和可比性。该规范的修订任务由国家质检总局计量司于2018年下达，主要针对标准物质的均匀性、稳定性和定值评估的更新需求，以适应国际标准的最新发展。2012年的JJF1343标准与ISO指南35保持等效，但随着新型标准物质的发展和统计学新原理的应用，ISO在2017年发布了第四版指南，对此前的标准进行了扩展和细化。因此，中国需要对JJF1343进行修订，以保持国内规范与国际接轨。规范的编写过程始于2018年，起草人跟踪了ISO指南的修订，并结合国内标准物质研制的具体情况进行了调整和优化。编写依据包括ISO指南35:2017以及多个JJF系列的相关标准，如JJF1005、JJF1059.1、JJF1059.2和JJF1186、JJF1218。" 本规范的编写旨在解决标准物质在定值、均匀性和稳定性评估中的关键问题，这对于确保测量结果的准确性和可靠性至关重要。标准物质，特别是国家一级和二级标准物质，是测量溯源性和可比性的基石。随着我国标准物质种类的快速增长，规范的更新对于维持其质量和一致性有着不可忽视的作用。 JJF1343是针对标准物质定值的通用原则和统计学原理的规范，与ISO指南35第三版保持等效，为标准物质的研制提供了指导。然而，随着科学进步和技术发展，ISO/REMCO对原有的指南进行了修订，推出了第四版，更加细致地探讨了标准物质的均匀性、稳定性和定值不确定度评估的新方法。为了保持国内规范的时效性和实用性，中国需要同步更新JJF1343。 在编写过程中，起草人不仅全面跟踪了ISO指南的修订动态，还结合了国内标准物质的实际制作情况，确保规范内容既符合国际标准，又能满足国内需求。通过翻译、整合和专家咨询，逐步形成了具有指导性和可操作性的规范文本。此规范将指导标准物质研制者如何进行定值、均匀性和稳定性评估，以提供高质量、可追溯的标准物质，服务于科研和工业领域的测量活动。 此外，本规范的编写还参考了其他多项JJF标准，例如JJF1005定义了标准物质的相关术语，JJF1059.1和JJF1059.2分别规定了测量不确定度的评定与表示以及用蒙特卡洛法处理概率分布的方法，而JJF1186和JJF1218则涉及标准物质证书和标签的要求以及研制报告的标准格式。这些参考文献共同构建了一个全面的框架，确保了新规范的全面性和严谨性。