高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊含量:快速、成本低且准确

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本文主要探讨了蔡小雄、王乔波、蔡明芳和董钰明合作发表的一篇首发论文,标题为《HPLC测定头孢拉定胶囊的含量》。该研究旨在开发一种快速且成本效益高的方法,用于精确测定头孢拉定胶囊中的头孢拉定含量。HPLC(高效液相色谱法)被选为分析工具,采用Zirchrom ODS-1 C 18 色谱柱,其规格为250 mm × 4.6 mm,柱子粒度为5 μm。流动相由水-4%乙酸溶液-3.86%乙酸钠溶液-甲醇按628:300:15:3的比例混合,以1.0 mL/min的流速通过色谱柱,检测波长设定在254 nm,柱温保持在25℃。 论文的核心内容包括建立的头孢拉定含量测定方法的详细步骤和参数优化。头孢拉定的回归方程为Y = -52079.2501 + 1.35957 × 10^7C,这意味着根据样品的浓度C,可以计算出头孢拉定的实际含量。研究发现线性范围为0.33-0.01 mg/mL,显示出方法的适用范围广泛。此外,实验数据的评估结果显示相关系数r为0.9994,表明方法具有很高的线性相关性和精度。平均回收率为109.3%,表明实际测定值与理论值相当,而相对标准偏差(RSD)仅为2.08%,显示了方法的重现性和稳定性。 结论部分强调了这种方法的优势,即简便、易操作、准确且可靠,非常适合头孢拉定胶囊的批量生产过程中的质量控制。这篇论文不仅提供了一个实用的分析技术,还为药品生产和质量控制领域的研究人员提供了有价值的信息,对于确保头孢拉定胶囊的质量安全具有重要意义。由于涉及到药物分析的关键领域,该研究成果对于制药行业的发展和技术进步具有推动作用。