ODE-TFV中ODE残留量测定：高效液相色谱-电喷雾检测法

"高效液相色谱－电喷雾检测器测定ODE-TFV中ODE残留量，周洁，姜宏，目的：建立测定替诺福韦十八烷氧乙基单酯衍生物（ODE-TFV）中十八烷氧乙醇（ODE）含量的高效液相色谱-电喷雾检测器的方法。" 本文是一篇首发论文，由周洁、姜宏等作者发表，主要介绍了使用高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)来测定替诺福韦十八烷氧乙基单酯衍生物(ODE-TFV)中的十八烷氧乙醇(ODE)残留量的方法。替诺福韦是一种抗病毒药物，而ODE-TFV是其衍生物，可能含有ODE残留，因此测定这部分残留对于药物质量控制至关重要。 在实验方法中，研究人员采用了Agilent ZORBAX XDB-C8色谱柱，柱尺寸为4.6 mm × 75 mm，颗粒大小为3.5 μm。流动相由0.1 mol·L^-1的醋酸铵缓冲液(pH 4.0)作为A相，乙腈作为B相，通过梯度洗脱进行分离。柱温设定为40℃，流速设定为约1.0 mL·min^-1。电喷雾检测器(CAD)的雾化室温度设置为30℃，采样频率为10 Hz，进样量为10 μL。 实验结果显示，这种方法的线性范围为0.1~10 μg·mL^-1，相关系数(r)为0.9999，表明线性关系良好。最低检测限达到0.05 μg·mL^-1，最低定量限为0.1 μg·mL^-1，表明该方法具有很高的灵敏度。方法的平均回收率为100.3%（n=9），说明了方法的准确性和重复性。因此，该HPLC-CAD方法被证明是检测ODE-TFV中ODE残留的理想工具，能够满足对原料药质量监控的需求。 关键词涵盖了药物分析、ODE-TFV、ODE、电喷雾检测器、高效液相色谱法以及残留量，这表明文章的核心内容涉及到这些领域。文章的分类号可能根据《中国图书馆分类法》进行查询，但具体分类未在摘要中给出。总体来说，这项研究提供了对ODE-TFV中ODE残留的精确测定方法，对药物研发和质量控制具有实际应用价值。