康妇炎胶囊中芍药苷含量测定的高效液相色谱法

"康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定研究" 本文主要探讨了康妇炎胶囊中关键成分芍药苷的含量测定方法，旨在提高该中药制剂的质量控制标准。康妇炎胶囊是一款由多种中药材组成的复方制剂，包括蒲公英、败酱草、赤芍、香附、川芎、当归、苍术、延胡索等，用于治疗妇科炎症如月经不调、痛经等。原标准主要关注了部分药材的鉴别，而这项研究则聚焦于君药——芍药的含量测定。 研究人员采用了高效液相色谱法(HPLC)来测定芍药苷的含量，具体实验设备包括SHIMADZU高效液相色谱仪、TIANHE C18色谱柱以及精密天平等。色谱柱选择TIANHE C18(5μm,150mm×4.6mm)，流动相配置为乙腈和0.4%冰醋酸的混合液，比例为22：88，检测波长设定为230nm。实验结果显示，这种方法能有效分离芍药苷与其他杂质，线性关系良好，相关系数(r)达到了0.9998。在0.6875μg至4.1250μg的浓度范围内，平均回收率高达99.77%，且重复性优良，相对标准偏差(RSD)仅为1.33%。 此研究改进了《中国药典》中关于芍药苷含量测定的方法，提高了测定的准确性和精密度，为康妇炎胶囊的质量控制提供了更为科学的依据。通过对芍药苷含量的精确测定，可以确保药品的疗效稳定，保障患者用药的安全性和有效性。 此外，实验过程中使用的芍药苷对照品来自中国药品生物制品检定所，所有试剂均为分析纯或色谱纯，确保了实验数据的可靠性。超声波清洗器和电子天平等精密仪器的应用也保证了实验过程的标准化。 总结来说，该研究成功建立了康妇炎胶囊中芍药苷含量测定的新方法，这一方法不仅操作简便，准确性高，而且具有良好的重现性，对于中药质量控制特别是对于含芍药苷的中药制剂的生产监管具有重要意义。通过严格的含量测定，能够确保康妇炎胶囊在临床应用中的安全性和治疗效果，对于提升中药制剂的现代化水平有着积极的推动作用。