乙型肝炎病毒表面抗原定量检测标准操作程序

传染病项目SOP.doc 本SOP（Standard Operation Procedure，标准操作程序）文件的主要目的是规范乙型肝炎病毒表面抗原定量测定的标准操作程序，确保乙型肝炎病毒表面抗原测定的结果准确有效。下面是本SOP文件的详细解释： 一、目的： 本SOP文件的主要目的，是规范乙型肝炎病毒表面抗原定量测定的标准操作程序，确保乙型肝炎病毒表面抗原测定的结果准确有效。乙型肝炎病毒是全球范围内的一种重要的公众危害性疾病，据估计全球范围内目前大约有3亿乙肝病毒携带者。感染乙型病毒性肝炎可引起广泛的急、慢性肝脏疾病，流行病学研究已经清楚地表明乙肝病毒与肝细胞癌的发生有联系。 二、适用范围： 本SOP文件适用于在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。 三、临床意义： 乙型肝炎病毒是全球范围内的一种重要的公众危害性疾病，据估计全球范围内目前大约有3亿乙肝病毒携带者。感染乙型病毒性肝炎可引起广泛的急、慢性肝脏疾病，流行病学研究已经清楚地表明乙肝病毒与肝细胞癌的发生有联系。HBsAg是乙肝病毒颗粒（HBV）的外壳成分，为大小不一的多肽。感染乙型肝炎病毒后，机体会产生各种不同模式的抗原、抗体血清学免疫应答反应。通过检测这些标志物，不仅可以诊断感染，而且还可以判断疾病的进程和预后。HBsAg是HBV感染后第一个标志物，是提示样本是否有潜在传染性的最好的间接指标。 四、方法原理： 本产品采用双抗体夹心法原理进行检测。用抗-HBs抗体包被磁微粒，用辣根过氧化物酶标记的抗-HBs抗体制备酶结合物。通过免疫反应形成抗体-抗原-抗体-酶复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与HBsAg含量成正比。 五、标本的采集与处理： 5.1.采用正确医用技术收集血清/血浆样本，推荐对于使用普通管采血的样本，离心前样本应37℃孵育至少1h；对于使用促凝管采血的样本，离心前样本应37℃孵育至少0.5h，离心条件10000g/min，10min；对于使用抗凝管采血的样本，离心条件10000g/min，10min。抗凝管推荐使用肝素作为抗凝剂，避免使用枸橼酸钠和EDTA抗凝剂。 5.2.样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。 5.3.溶血或脂血的样本不能用于测定。 5.4.样本收集后在室温放置不可超过8小时；如果不在8小时内检测需将样本放置在-20°C或-80°C低温保存。 本SOP文件详细规定了乙型肝炎病毒表面抗原定量测定的标准操作程序，包括检测原理、样本采集与处理、检测步骤等，确保乙型肝炎病毒表面抗原测定的结果准确有效。