ISO 27789:2013 医学信息学 - 电子健康记录的审计追踪完整指南

资源摘要信息:"ISO 27789:2013标准提供了电子健康记录系统中审计跟踪的必要要求和指导，以确保系统的安全性、完整性和可靠性。ISO 27789:2013标准针对医疗信息技术领域，特别关注电子健康记录（EHRs）的审计跟踪系统。审计跟踪是记录所有相关操作和事件的电子记录，这些操作和事件涉及对EHRs的访问、修改和其他处理。此标准强调审计跟踪数据的收集、保护、存储和分析对于医疗保健提供者和患者信息的安全至关重要。 标准详细描述了审计跟踪系统的功能需求，包括确保数据的准确性和完整性、提供用于审计目的的报告、维护审计数据的保密性、确保数据可追溯性以及防止未授权访问和修改。ISO 27789:2013标准还涉及如何处理审计跟踪中可能出现的异常情况，例如安全事件的检测和响应。 此外，ISO 27789:2013标准还提供了实施审计跟踪的组织和管理过程的指导，强调必须有一个明确的责任和所有权结构，确保所有相关的个人和系统都能够符合审计跟踪的要求。这包括规定了与审计跟踪相关的角色和职责，例如数据所有者、审计跟踪管理员和审计人员。 标准还强调了在设计和部署审计跟踪系统时，应考虑的因素，例如系统的技术要求、数据保留期限、法律和合同要求以及患者隐私和数据保护的考量。这需要医疗保健组织在实施之前对现有的IT基础设施和流程进行彻底评估。 ISO 27789:2013标准的目的是为医疗保健组织提供一个清晰的框架，以确保他们能够建立和维护一个有效的审计跟踪系统，从而增强对电子健康记录系统的信任，确保其长期的可持续性和可靠性。对于医疗保健专业人员、患者和监管机构来说，该标准有助于保护患者数据，同时也提高了医疗服务质量和合规性。 此标准的实施可以帮助医疗机构符合国际医疗信息学标准，以及满足数据保护和隐私法规的要求。通过强化审计跟踪系统的功能，ISO 27789:2013标准有助于减少医疗欺诈、错误和遗漏，提高整个医疗保健行业的透明度和责任性。" 由于篇幅限制，以上仅为ISO 27789:2013标准部分知识点的摘要。标准正文文档中详细的内容会进一步展开具体的技术要求、流程步骤、责任分配及执行指南等。