APQP与过程FMEA：企业产品质量策划中的关键工具详解

本文档主要介绍了企业产品先期策划五大工具之一——过程FMEA（过程失效模式和影响分析）在实际操作中的应用，以手推车为例进行详细说明。首先，通过流程图分析产品制造过程，明确了过程名称、工序编号、产品名称、牵头人等信息，以及过程的操作步骤，如钢板供应和钢板冲压等。在这个过程中，每个工序都有特定的设备、参数以及质量监控计划，例如钢板冲压工序的冲压深度和压力。 APQP（Advanced Product Quality Planning，产品质量先期策划）是一个重要的管理框架，它与CP（Control Plan）、FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）、PPAP（Process Validation Plan）、MSA（Measurement System Analysis）和SPC（Statistical Process Control）密切相关。APQP分为五个阶段，包括计划、设计、确认、生产和反馈等，确保产品质量从早期阶段就开始得到充分考虑。 ISO/TS16949标准强调了APQP的应用，特别是在产品实现策划、多方论证、可行性评审、控制计划、过程控制维护等方面。此外，APQP的核心是防错策略，关键环节包括产品设计文件、FMEA、过程设计文件、控制计划、作业指导书以及PPAP等，这些都是防止产品缺陷和提升产品质量的重要步骤。 过程FMEA的具体内容包括基础过程开发改进模式、识别潜在失效模式（如冲压深度超差、压力失常等）、评估影响的严重程度和分级，并提供详细的输出文档，如表格的表头信息、标识和潜在失效的影响分析。通过这个例子，读者可以了解到如何将流程图转化为过程FMEA，以提高产品质量控制和预防潜在问题的发生。 总结来说，本篇文章旨在帮助读者理解如何运用过程FMEA工具在产品开发初期对生产过程进行风险评估和优化，确保按照APQP体系的要求，遵循ISO/TS16949等国际标准，提高产品质量并减少缺陷发生的可能性。