Glaritus®与Lantus®在T1DM成人中的安全性与疗效对比研究
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更新于2024-07-15
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本研究旨在评估Glaritus:registered:在1型糖尿病(T1DM)成年患者中的安全性和有效性。这是一项在印度14个研究中心进行的前瞻性、随机、多中心、比较、非劣效性、开放标签、平行组的IV期临床试验。试验设计将参与者随机分配至Glaritus:registered:组(86名患者)和Lantus:registered:组(85名患者),研究持续12周。研究者们通过每周调整胰岛素剂量,目标是维持受试者的空腹血糖(FBG)在80-120 mg/dL范围内。
结果显示出,从基线到试验结束(第3次就诊到第6次就诊),Glaritus:registered:组的糖化血红蛋白(HbA1c)平均下降了-0.69±1.81,相比之下,Lantus:registered:组的下降值为-0.53±1.94。在治疗期间,Glaritus:registered:组的平均血糖水平在第1周到第11周末显著降低,平均下降了-8.81±34.57 mg/dL,而Lantus:registered:组的平均下降为-5.28±30.27 mg/dL。研究结果显示,Glaritus:registered:在控制血糖方面表现出优于或至少与Lantus:registered:相当的非劣效性。
此外,该研究发表在《开放内分泌和代谢疾病期刊》上,2017年第7卷,提供了关于甘精胰岛素(Glaritus)与胰岛素lispro(Lantus)联合使用的临床证据。研究作者包括来自Wockhardt Ltd., Mumbai的医疗事务、临床操作、监管事务和医学顾问等领域的专家,他们共同探讨了Glaritus在T1DM患者群体中的实际应用情况。
总结来说,这项研究为临床实践提供了关于Glaritus:registered:在1型糖尿病治疗中的安全性和相对有效性的关键数据,对于选择合适的胰岛素疗法以管理T1DM患者的血糖控制具有重要的参考价值。然而,进一步的研究可能需要更广泛的样本量和长期随访,以确认这些结果的普遍适用性和稳定性。
2021-11-24 上传
2020-02-06 上传
2021-05-24 上传
2021-05-12 上传
2020-02-05 上传
2022-05-16 上传
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2021-05-19 上传
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