Glaritus®与Lantus®在T1DM成人中的安全性与疗效对比研究

本研究旨在评估Glaritus:registered:在1型糖尿病（T1DM）成年患者中的安全性和有效性。这是一项在印度14个研究中心进行的前瞻性、随机、多中心、比较、非劣效性、开放标签、平行组的IV期临床试验。试验设计将参与者随机分配至Glaritus:registered:组（86名患者）和Lantus:registered:组（85名患者），研究持续12周。研究者们通过每周调整胰岛素剂量，目标是维持受试者的空腹血糖（FBG）在80-120 mg/dL范围内。 结果显示出，从基线到试验结束（第3次就诊到第6次就诊），Glaritus:registered:组的糖化血红蛋白（HbA1c）平均下降了-0.69±1.81，相比之下，Lantus:registered:组的下降值为-0.53±1.94。在治疗期间，Glaritus:registered:组的平均血糖水平在第1周到第11周末显著降低，平均下降了-8.81±34.57 mg/dL，而Lantus:registered:组的平均下降为-5.28±30.27 mg/dL。研究结果显示，Glaritus:registered:在控制血糖方面表现出优于或至少与Lantus:registered:相当的非劣效性。 此外，该研究发表在《开放内分泌和代谢疾病期刊》上，2017年第7卷，提供了关于甘精胰岛素（Glaritus）与胰岛素lispro（Lantus）联合使用的临床证据。研究作者包括来自Wockhardt Ltd., Mumbai的医疗事务、临床操作、监管事务和医学顾问等领域的专家，他们共同探讨了Glaritus在T1DM患者群体中的实际应用情况。 总结来说，这项研究为临床实践提供了关于Glaritus:registered:在1型糖尿病治疗中的安全性和相对有效性的关键数据，对于选择合适的胰岛素疗法以管理T1DM患者的血糖控制具有重要的参考价值。然而，进一步的研究可能需要更广泛的样本量和长期随访，以确认这些结果的普遍适用性和稳定性。