ISO-IEC 17025-2005: 检测与校准实验室认可准则详解

"ISO-IEC 17025-2005是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合制定的关于检测和校准实验室资格的一般要求，主要目的是确保实验室的技术能力和管理系统的有效性。这份标准被广泛用于实验室认可，以证明实验室能够提供可靠和准确的检测及校准结果。CNAL/AC01:2005是中国实验室国家认可委员会根据ISO/IEC 17025:2005制定的认可准则，它涵盖了实验室管理和技术操作的方方面面。" ISO/IEC 17025标准的核心内容包括两个主要部分：管理要求和技术要求。 管理要求部分主要涉及： 1. **组织**：实验室应有明确的组织结构，职责清晰，确保决策的有效性和责任的可追溯性。 2. **管理体系**：实验室需建立并维护一个符合ISO 9001的管理体系，以确保服务质量。 3. **文件控制**：所有相关的文件，如作业指导书、程序文件，应得到有效的管理和控制。 4. **要求、标书和合同评审**：在开展工作前，实验室应对客户的需求、标书和合同进行详细的评审。 5. **分包**：如果实验室将检测或校准工作分包，需确保分包方有能力并符合标准要求。 6. **服务和供应品采购**：采购过程应保证获取的服务和供应品符合实验室的质量要求。 7. **客户服务**：实验室需关注客户满意度，处理好客户投诉。 8. **不符合工作的控制**：发现不符合项时，应采取纠正措施。 9. **改进**、**纠正措施**和**预防措施**：实验室需持续改进，对问题采取相应措施防止再次发生。 10. **记录控制**：所有活动的记录应妥善保存，以便追溯和审核。 11. **内部审核**：定期进行内部审核以评估体系的符合性和有效性。 12. **管理评审**：高层管理者应定期对整个管理体系进行评审，确保其适应性和适宜性。 技术要求部分主要包括： 1. **总则**：明确了技术要求的基本原则。 2. **人员**：实验室的工作人员应具备必要的专业技能和培训。 3. **设施和环境条件**：实验室应提供适合检测和校准的环境。 4. **方法及确认**：实验室需使用经过验证或确认的检测和校准方法。 5. **设备**：设备应处于良好状态，定期进行维护和校准。 6. **测量溯源性**：确保测量结果可追溯到国际或国家基准。 7. **抽样**：制定和执行合适的抽样计划和程序。 8. **检测和校准物品处置**：正确处理检测和校准过程中产生的物品。 9. **结果质量保证**：采取措施保证检测和校准结果的准确性和可靠性。 10. **结果报告**：报告应清晰、完整，包含所有必要的信息。 此标准与ISO 9001的关系在于，符合ISO/IEC 17025的实验室同时也满足了与检测和校准服务相关的ISO 9001要求，但并不意味着实验室完全符合ISO 9001的所有方面。 CNAL使用这个准则来评估和认可中国的检测和校准实验室，确保它们能够提供国际认可的、具有公信力的检测和校准服务。通过认可，实验室可以增强客户对其能力的信任，提升自身的竞争力，并在全球范围内拓展业务。