ISO 9001:2015质量管理体系中文件信息管理与控制

ISO 9001:2015是关于质量管理体系的要求的国际标准，该标准强调了形成文件的信息在组织管理中的重要性。以下是针对这一章节的详细解读： 1. **形成文件的信息的重要性**： - ISO 9001要求组织确保其质量管理体系包含所有必要的文件，这取决于组织的规模、活动类型、过程复杂性以及员工能力。不同的组织可能需要不同程度和详略的文件来支持管理体系的有效运行。 2. **创建与更新形成文件的信息**： - 组织在创建和更新文件时，需确保信息具有适当的标识（如标题、日期、作者）、格式（语言、软件版本、图形表示）和媒介（纸质或电子），同时还要经过评审和批准，以确保其适宜性和充分性。 3. **形成文件信息的控制**： - 组织必须控制质量管理体系和标准要求的所有文件，确保它们随时可用且得到妥善保护，防止泄露、滥用或丢失。这涉及文件的分发、访问权限、存储、变更管理和保留处置等环节。 - 对外来源的原始文件，如合规性证据，也需要识别和适当控制，防止未经授权的改动。 4. **领导作用与支持**： - 领导层需展现领导力，明确质量方针，并确保组织内部对顾客的关注、质量目标的设定和风险管理的策略。此外，提供必要的资源，包括人员、设施、过程、测量工具以及组织知识，以支撑质量管理体系的运行。 5. **形成文件信息的细节**： - 7.5.5节专门讨论了形成文件的信息控制，强调了对信息获取、保护、版本管理、保留和处置等方面的控制措施。确保信息的适宜性和完整性，以支持质量策划、产品和服务设计与开发等过程。 通过遵循ISO 9001:2015标准，组织可以建立一个系统化的文件管理系统，确保其质量管理体系的有效运作，满足顾客需求和法规要求。SISO视频培训网www.siso.tv提供的资源和培训视频有助于帮助企业理解和应用这一标准，提升质量管理能力。