GCC编译手册：质量管理体系的监视与测量

"监视和测量-gcc编译手册" 在质量管理体系中，监视和测量是非常关键的环节，它们有助于确保组织能够满足顾客的需求并持续改进其性能。以下是详细的知识点： 8.2.1 反馈 反馈系统是组织了解是否满足顾客需求的主要途径。这个系统应该形成文件，能够早期预警质量问题，并与纠正和预防措施程序（8.5.2和8.5.3）相结合。如果法规要求，组织还应从生产后阶段的经验中学习和评审，作为反馈的一部分。 8.2.2 内部审核 内部审核定期进行，旨在验证质量管理体系是否符合策划的安排（7.1）、ISO标准和组织自定义的要求，以及是否得到有效实施和保持。审核方案应基于过程和区域的重要性，以及过去的审核结果。审核应客观公正，审核员不能审核自己的工作。管理者负责对发现的不合格采取措施，并追踪验证结果（8.5.2）。 8.2.3 过程的监视和测量 组织需要使用适当的方法监控和测量质量管理体系的过程，以确认过程能否实现策划的结果。当未达到预期，应采取纠正和预防措施以确保产品符合性。 8.2.4 产品的监视和测量 产品特性的监视和测量应依据策划的安排和文件化的程序（7.1），在生产过程的适当阶段进行，以验证产品要求是否得到满足。 除了上述内容，标准还涵盖了其他关键领域，如文件要求（4.2.4）、管理职责（5.x）、资源管理（6.x）、产品实现（7.x）和改进（8.x）。ISO 19011提供了关于质量审核的指南，对于理解和执行这些条款非常重要。这个标准特别适用于医疗器械行业，但它基于GB/T19001，并且允许特定领域的组织根据需要进行删减。 整个标准的目的是确保组织通过有效的监视和测量，不断提升质量管理体系的效率和顾客满意度，同时也符合国家或地区的法规要求。通过定期的内部审核和过程、产品的监控，组织可以及时发现潜在问题，采取必要的纠正措施，防止不合格的发生，从而持续改进产品质量和服务。