CNAS-CL01:检测和校准实验室ISO/IEC17025认可准则解析

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"实验室认可是指对检测和校准实验室的能力进行权威性的评估和确认,确保其按照管理体系运行,具备技术实力并能提供准确的检测和校准结果。此过程依据的标准是CNAS—CL01,即检测和校准实验室能力认可准则,它等同于国际标准ISO/IEC 17025:2005。通过实验室认可,机构不仅证明了自身的管理水平,同时也满足了ISO 9001的质量管理体系要求,适用于提供检测和校准服务的实验室。" 实验室认可准则CNAS—CL01详细涵盖了实验室在管理和技术两方面的各种要求,以确保其运行的高效性和结果的可靠性。以下是准则的主要组成部分: 1. 范围:这部分明确了准则适用的范围,包括所有从事检测和校准活动的实验室,以及它们需要遵循的管理体系和技术能力标准。 2. 引用标准:列出了一系列相关国际和国内标准,作为实验室运营和评估的基础。 3. 术语和定义:定义了相关术语,以便于理解和应用准则。 4. 管理要求:这部分规定了实验室的组织结构、管理体系、文件控制、合同评审、分包管理、采购、客户服务、投诉处理、不符合工作控制、改进、纠正措施、预防措施、记录控制、内部审计和管理评审等一系列管理流程和制度。 - 组织:要求实验室有明确的组织结构和职责分工。 - 管理体系:实验室需建立和维护一套有效的质量管理体系,确保服务质量。 - 文件控制:对所有文件的创建、审批、分发、修订和废除进行规范。 - 投诉:设立机制处理客户的投诉,并进行改进。 - 不符合工作的控制:当检测或校准工作中出现不符合项时,应采取相应措施。 - 预防措施:预防潜在问题的发生,持续改进。 5. 技术要求:这部分关注实验室的技术能力和操作程序,包括总则、人员、设施和环境、设备、测量溯源性、方法验证和确认、样品处理、检测和校准的运行、结果报告等。 - 总则:规定了实验室在进行检测和校准时的一般原则。 - 人员:对实验室人员的专业资格、培训和能力有明确规定。 实验室认可是提升实验室公信力和竞争力的关键,它涉及到实验室的每一个环节,从管理层决策到一线操作,从硬件设施到软件系统,从人员资质到检测方法,无一不需符合高标准要求。通过CNAS—CL01的认可,实验室能够向外界展示其具备的高质量服务能力和科学公正的工作态度,从而增强客户信任,提升市场竞争力。
2022-12-24 上传
状态:第 A 版第1次修订 0.1 修订页 "序号" " " " " " " "文 件 编 号 "页 码"修 订 内 容 "批准人"日期 " "1 "程序文件目录 "2 "1. " "2017.3.2" " " " "XXX/CX19-2016文件名称由《纠正措 " "1 " " " " "施和允许例外偏离程序 》文件名修 " " " " " " "改为《纠正措施程序》;2.将条款号 " " " " " " "一栏改为页码。 " " " "2 " XXX/CX19-2016"48 " 1.将《纠正措施和允许例外偏离程 " "2017.3.2" " " " "序 》文件 " "1 " " " " "名修改为《纠正措施程序》。 " " " " " " "2.删除了原程序中有关"允许例外偏" " " " " " "离"的 " " " " " " "条款内容。 " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " 修订状态:第 A 版第1次修订 0.2 程序文件目录 "序号 "文件编号 "文件名称 "页码 " "1 " XXX/CX01-2016 "人力资源管理程序 "03 " "2 " XXX/CX02-2016 "人员培训管理程序 "06 " "3 " XXX/CX03-2016 "质量监督工作程序 "08 " "4 " XXX/CX04-2016 "安全作业和内务管理程序 "10 " "5 " XXX/CX05-2016 "检测环境控制和环境保护程"12 " " " "序 " " "6 " XXX/CX06-2016 "设备管理程序 "14 " "7 " XXX/CX07-2016 "期间核查管理程序 "20 " "8 " XXX/CX08-2016 "量值溯源管理程序 "22 " "9 " XXX/CX09-2016 "标准物质管理程序 "24 " "10 " XXX/CX10-2016 "检测机构诚信度保证程序 "26 " "11 " XXX/CX11-2016 "保密和保护所有权程序 "28 " "12 " XXX/CX12-2016 "文件控制程序 "31 " "13 " XXX/CX13-2016 "要求、标书、合同评审管理" 35 " " " "程序 " " "14 " XXX/CX14-2016 "分包控制程序 "37 " "15 " XXX/CX15-2016 "服务和供应品管理程序 "39 " "16 " XXX/CX16-2016 "服务客户管理程序 "42 " "17 " XXX/CX17-2016 "投诉和申诉管理程序 "43 " "18 " XXX/CX18-2016 "不符合工作控制程序 "45 " "19 " XXX/CX19-2016 "纠正措施程序 "48 " "20 " XXX/CX20-2016 "预防措施和持续改进程序 "51 " "21 " XXX/CX21-2016 "记录控制程序 "54 " "22 " XXX/CX22-2016 "内部审核程序 "57 " "23 " XXX/CX23-2016 "管理评审程序 "60 " "24 " XXX/CX24-2016 "检测方法管理程序 "63 " "25 " XXX/CX25-2016 "现场检测控制程序 "67 " "26 " XXX/CX26-2016 "新开展项目控制程序 "70 " "27 " XXX/CX27-2016 "测量不确定度评定程序 "72 " "28 " XXX/CX28-2016 "数据保护程序 "75 " "29 " XXX/CX29-2016 "样品管理程序 "77 " "30 " XXX/CX30-2016 "检测有效性质量控制程序 "78 " "31 " XXX/CX31-2016 "能力验证管理程序 "81 " "32 " XXX/CX32-2016 "检测报告控制程序 "83 " "33 " XXX/CX33-2016 "风险评估和风险控制管理程"87 " " " "序 " " 人力资源管理程序 XXX/CX01-2016   1目的   为确保本公司配备与检测活动相适应的技术人员和管理人员,且人力资源得到合理 、有效的开发和利用,确保人员的素质能满足规定要求,为管理体系的有效运行提供足 够的人力资源。 2 适用范围 适用于本公司各类人员配备、资格确认、技能考核和技术档案等方面的管理。   3 职责   3.1