2021年QMS审核员考试模拟题库及解析

"2021年质量管理体系QMS审核员考试题库及答案" 质量管理体系（Quality Management System，QMS）是组织管理和控制其质量活动的一种系统化的方法，旨在持续改进产品和服务的质量，满足顾客和其他相关方的需求。QMS审核员考试主要涉及对GB/T19001标准的理解，审核技巧，以及过程能力分析等多个方面。 1. 首次会议是审核的重要环节，通常由审核组长主持，确认审核计划，确保所有相关人员对审核目标和范围有清晰理解。 2. 质量管理体系审核和认证的主要区别在于，审核是评估体系的有效性和合规性，而认证则是在审核通过后颁发正式证书的过程。两者都涉及现场审核和编制报告，但只有认证会颁发证书。 3. 过程能力指数（Process Capability Index, Cpk）反映过程的稳定性和能力，指数越高表明过程的不合格率越低，反之则越高。 4. 分析用控制图用于在过程稳定后识别过程的自然波动，而生产用控制图是在过程稳定后用于监控过程，防止异常发生。在过程尚不稳定时，应使用分析用控制图来理解和改善过程。 5. 审核中收集到的顾客满意信息是审核证据，用于评估组织是否满足审核准则，即GB/T19001标准对顾客满意度的要求。 6. 审核发现是将收集到的证据与审核准则（如GB/T19001标准，法律、法规要求，或质量管理体系文件）相对照后的评价结果。 7. 受审核方有权要求更换审核组成员，如果存在利益冲突（如审核员曾为公司提供咨询或曾任公司员工）或道德问题。但审核员审核认真并不构成更换理由。 8. 质量管理体系审核的目标是确定QMS是否满足审核准则，而非评估管理效率或产品合规性，虽然这些也是质量管理体系的一部分。 9. 末次会议通常由审核组长主持，总结审核发现，宣布初步审核结果，并给予受审核方反馈的机会。 10. 审核方案是指为了特定目的策划的一系列审核活动，它可能包括一次或多次审核，并覆盖特定时间段。 11. 内部审核的依据主要包括GB/T19001标准、审核方案，以及适用的法律法规要求，而不是审核员的个人经验和专业知识。 12. 审核证据必须是可验证的信息，不能基于未经证实的陈述，例如陪同人员的主观意见。 以上内容是对QMS审核员考试题库中部分题目涉及的知识点的详细解释，涵盖了QMS的基本概念、审核过程、过程能力、控制图的使用、审核证据的获取和评价、以及审核方案的策划等多个核心知识点。对于备考QMS审核员的人来说，理解和掌握这些知识点至关重要。