柱前衍生法：高效测定牛磺罗定制剂含量

本文主要探讨了对甲苯磺酰氯柱前衍生法在测定牛磺罗定固体制剂含量方面的应用。作者张宁、雷勇、王业秋等人来自黑龙江中医药大学佳木斯学院和中国医学科学院药用植物研究所，他们合作研发了一种新的分析方法。该方法利用了牛磺罗定分子中的仲胺基特性，通过柱前衍生化技术，将对甲苯磺酰氯与牛磺罗定反应，形成具有紫外吸收的衍生物。具体操作中，使用Venusil XBPC18色谱柱进行分离，并在240nm波长下检测，检测结果显示出良好的线性范围（0.016~0.160 g·L-1），相关系数高达0.9995，表明方法的精确度较高。衍生物在24小时内稳定性良好，日内重复性（RSD）为3.78%，回收率在98.53%~101.20%之间，显示了较高的准确度和重现性。 该方法的优点在于其简便、灵敏度高且对检测设备的要求较低，特别适合于工业生产中的大批量牛磺罗定原料药及固体制剂的含量测定。相比于现有的一些基于衍生化试剂如丹磺酰氯、NBD-Cl或变色酸的方法，对甲苯磺酰氯柱前衍生法的成本更低，且不受限制于特定检测器的普及，能直接测定牛磺罗定的含量，避免了因试剂昂贵或检测设备需求高带来的不便。 这项研究提供了一个有效的替代方案，有助于提高牛磺罗定制剂的质量控制效率，降低生产成本，对于保障药物疗效和市场应用具有重要意义。在未来，这种新型的柱前衍生法可能会被更多实验室和制药企业采纳，推动牛磺罗定及相关药物的标准化检测进程。