IEC 61508.1：构建功能安全的整体风险降低策略

IEC 61508.1是一个关于安全功能管理的国际标准，旨在确保电子/电气/过程控制系统（E/E/PES）的安全性能。该标准强调了风险降低的通用概念，核心目的是通过系统化的方法构建和管理E/E/PES的安全生命周期，以满足功能安全需求。 1. **风险降低概念**: - **残余风险**：在整个安全生命周期中，始终存在无法完全消除的风险，需要对其进行评估和管理。 - **允许风险**：在满足安全要求的前提下，可以接受的风险水平，需要制定相应的风险管理策略。 - **EUC风险**：与E/E/PES相关的环境不确定性因素，包括法规变化、设备老化等。 - **风险增加**：任何可能导致风险增大的因素，如设计缺陷、操作失误等，需及时识别和应对。 - **必要风险降低**：通过预防措施和控制机制减少风险至可接受水平。 - **实际风险降低**：实施风险降低措施后，实际测量的风险变化情况。 - **系统覆盖**：E/E/PE、其他安全相关系统以及外部风险降低设施对风险的共同作用。 2. **整体安全生命周期**： - 包括15个阶段，如整体计划编制、安装和试运行、确认计划等，每个阶段都有明确的目的、要求和活动划分。 - 目的是确保功能安全，文档化关键信息，且各阶段要求并行进行，满足相应阶段的范围、输入和输出规定。 - 需要全面理解EUC及其环境，识别危险源，考虑与其他系统交互的潜在风险，并确保信息和结果的记录。 3. **特定阶段**： - **整体范围确定**：定义EUC的边界和危险风险分析的范围，确保分析的针对性。 - **危险和风险分析**：识别潜在危险，获取有关毒性、爆炸性等危险特性的信息。 - **安全要求分配**：将安全要求合理分配到各个生命周期阶段，确保责任明确。 4. **验证要求**： - 各阶段产生的输出必须满足预设的目标和要求，包括功能安全管理、法规遵循等。 - 通过验证确保每个阶段活动的有效性和合规性。 IEC 61508.1关注E/E/PES系统的安全性，强调风险管理、功能安全和生命周期管理的重要性，以确保产品和服务在整个生命周期内的安全性。遵循这些通用概念和具体要求，企业可以在复杂的技术环境中有效降低风险，提升产品的功能安全水平。