使用TIA Portal WinCC V14实现Comfort触摸屏Audit操作记录指南

"基于 TIA Portal WinCC V14 的Comfort触摸屏的Audit操作记录的实现" 这篇文档详细介绍了如何在Siemens的TIA Portal WinCC V14平台上，利用Comfort触摸屏实现Audit操作记录的功能，以满足如FDA等监管机构对于生产过程可追溯性的严格要求。该功能适用于多种Siemens的HMI产品，包括TP277、OP277、MP277、移动面板277、MP377、精智面板以及带有WinCC Runtime Advanced的面板式PC。 1. 应用背景: Siemens提供的Audit选件主要用于那些需要符合GMP（优良生产规范）的行业，例如制药和食品工业。此功能可记录用户操作和登录信息，确保生产过程的透明度和合规性。 2. 软件版本: 文档基于TIA Portal WinCC V14，这是一个集成自动化解决方案，涵盖了从设计到维护的整个工程流程。 3. 操作步骤: - 创建Comfort触摸屏项目：首先需要在TIA Portal中新建一个项目，并选择相应的Comfort触摸屏设备。 - 启动“优良生产规范”：在项目配置中启用GMP相关功能。 - 操作记录的历史数据设置：定义哪些变量需要被记录，以及存储这些历史数据的方式。 - 启动变量“GMP”功能：标记与GMP相关的变量，以便它们在审计追踪中被特别关注。 - 创建用户管理：定义不同的用户账户，分配不同的权限级别，以控制用户对系统的访问。 - 设置用户组权限：为每个用户组分配不同的操作权限。 - 画面组态：设计触摸屏界面，包括IO域和报警视图，确保用户界面与审计追踪功能同步。 - 启动模拟：在仿真环境中测试审计追踪功能，确保其正确运行。 - AuditViewer使用：查看和分析Audit记录，可以通过AuditViewer调整查看范围和进行数据有效性审查。 - Audit授权：了解Comfort面板的授权内容，并导入授权以启用Audit功能。 3.8.1 Audit记录的默认存储位置通常在系统指定的位置，但可以依据需求进行更改。 3.8.2 使用AuditViewer查看数据，用户可以筛选和查看特定时间段的操作记录。 3.8.3 修改查看范围允许用户根据需要定位和分析特定事件或时间段的审计记录。 3.8.4 数据有效性审查是确保记录的数据符合法规要求，如检查记录的时间戳、操作者信息等。 3.9.1 Comfort面板授权内容涉及对AuditTrail、电子签名和GMP相关选项的启用。 3.9.2 授权导入步骤涉及将购买的授权文件导入到项目中，以激活Audit功能。 通过以上步骤，用户能够实现一个完整的Audit操作记录系统，从而满足GMP等行业标准，确保生产过程的合规性和可追溯性。这个过程涉及到项目配置、用户管理、权限分配、画面设计以及数据审查等多个环节，每个环节都至关重要，确保了审计追踪的全面性和准确性。