科研设计精要：从临床到诊断，全面解析

该资源是华西口腔医学院《科研设计》课程的期末复习知识点总结，涵盖了临床科研设计的多种类型、病因学研究的步骤、诊断性试验设计的原则和评价指标、防治性研究和预后研究的设计方案、疾病的自然史、健康相关生存质量量表、成本效益分析以及科研中的误差和偏倚等核心概念。 1. 临床科研设计方案分为四级：随机对照试验（RCT）、半RCT、交叉试验等属于一级；队列研究、非RCT、前后对照研究属于二级；横断面研究和病例对照研究为三级；临床病例分析、个案总结和专家评述属于四级。 2. 病因学研究分为两个阶段：首先通过临床观察、基础研究或现况调查提出病因假说，然后通过病例对照研究、队列研究和前瞻性研究/RCT等方法验证假说。 3. 诊断性试验设计注重选择金标准、确定样本量、选择研究对象，并进行实验结果与金标准的盲法比较。 4. 评估病因因果关系强度的指标有相对危险度（RR）、归因危险度（AR）和病因学分数（EF）。 5. 诊断性试验的评价指标包括敏感度（真阳性率）、特异度（真阴性率）、预测值（阳性预测值+PV、阴性预测值-PV）、似然比（阳性似然比+LR、阴性似然比-LR）、准确度（AC）和患病率（P），以及ROC曲线。 6. 防治性研究设计方案包括RCT（被认为是金标准）、序贯实验、自身前后对照研究、交叉对照研究和非随机同期对照实验等。 7. 预后研究常用设计方案为队列研究、病例对照研究和横断面研究。 8. 诊断性试验的应用包括计算验后概率和多项诊断试验的联合应用。 9. 疾病的自然史包括生物学发病期、临床前期（亚临床期）、临床期和结局。 10. 健康相关生存质量量表分为通用量表和专用量表，可以用于预测、辨别和评价功能。 11. 成本可分为直接成本、间接成本和隐性成本。 12. 临床经济学评价方法包括成本分析、最小成本分析（CMA）、成本效果分析（CEA）、成本效用分析（CUA）和成本效益分析（CBA）。 13. 真实性评估包括内部真实性和外部真实性。 14. 误差分为随机误差（机遇）和系统误差（偏倚）。 15. 偏倚主要分为选择性误差、测量性误差和混杂性误差。 16. 询证医学的最高质量证据是Cochrane系统评价。 17. 口腔疾病负荷的生物学指标包括患病率、均数、指数、发病率、死亡率、病死率和生存率。 18. 口腔疾病测量的综合指标有标准减寿年数（SEYLL）、健康生命年损失（YLD）、疾病死亡造成的生命年损失（YLL）和伤残调整生命年（DALY）。 19. 临床科研选题应考虑科学性、创新性、实用性和可行性等因素。