中国数字疗法2.0：风助疗法飞升——探索73家企业的医疗未来

"《中国数字疗法白皮书2.0：当风轻借力，一举入高空》是由动脉网于2021年10月发布的深度研究报告。该报告聚焦于中国数字疗法的发展现状与前景，强调了数字疗法的本质——服务的数字化，将其划分为数字疫苗、数字药和数字医嘱三个关键领域，分别对应预防、治疗和康复功能。 在数字疗法的研发过程中，报告指出首要的是理解并明确底层的医学原理和疾病干预的关键靶点，这些靶点决定了疗法能否有效作用于人体特定的生理通路。截至2021年9月，中国已有73家专注于数字疗法的企业，涵盖了八大疾病类别，且正在向肿瘤、心脑血管疾病等重大慢性病领域扩展，显示出数字疗法在医疗领域的广泛应用潜力。 对于疾病的选择，报告强调并非所有疾病都适合数字疗法，而是更倾向于那些具有长周期管理需求、干预措施多、临床指南明确、患者依从性和自我管理能力较低的特点的病症。数字疗法并不受疾病种类的限制，而是通过优化诊疗过程和干预手段来提高疗效。 在临床验证方面，真正的数字疗法产品必须经过严格的临床试验，尽管并非所有产品都需要医疗器械注册证，这取决于其商业模式。例如，针对2H、2G模式的产品通常需要注册，而2C、2B、2I模式可能根据具体情况有所不同。除了传统的随机对照试验（RCT），报告还提及真实世界研究（RWS）作为数字疗法临床试验的有效补充，以确保产品在实际应用中的效果。 此外，报告还列出了联合发布的单位，包括中国康复技术转化及发展促进会数字疗法系统工程专业委员会（筹）、远毅资本等多家机构，以及课题支持和课题成员单位，展示了数字疗法行业的多方参与和支持。总体来看，这份白皮书为中国数字疗法的发展提供了详尽的指导和洞见，预示着这一领域在中国的广阔前景与战略意义。"