北仑大矸街道卫生院检验科管理程序

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北仑大矸街道卫生院检验科的管理文件详细规定了检验科各项操作的流程和标准,旨在确保检验工作的准确性和规范性。这份文件是管理制度文件,编号为DQGL-CX-,版本A/1,自2013年1月1日起启用,有效期至2014年12月31日。文件由张秋萍编写,邵光杰审核并签发,分发给科室负责人和各专业组使用。文件中包含了检验科管理的多个方面,如标本采集、接收、保存、仪器参数管理、网络使用安全、结果备份、结果审核、室内质量控制、外送检验等程序。 其中,关于检验标本的采集要求与标识,文件特别强调了几点关键内容: 1. 检验送检单的开具应根据标本类型、处理方法和报告时间的不同而区分,避免混淆。 2. 采血部位的选择非常重要,需确保无血肿、无炎症,且不能在输液同侧或在输液过程中进行,以防止污染和影响检验结果。 3. 注入试管时,需先去除注射器针头,然后缓慢注入,以防止气泡产生和标本破损。 4. 抗凝血标本的采集量有明确的规定,如血常规要求1.5ml,血沉要求1.6ml,必须严格按照要求执行,并在采集后立即混匀,以防血液凝固。 5. 不同类型的标本需要使用特定的容器,并做好标识,如血常规使用紫色盖子的EDTA-K2真空管,血沉使用黑色盖子的枸橼酸钠真空管,尿常规、大便常规、白带常规等都有各自的专用容器。 文件还详细列举了各种生化、免疫、细菌类检验项目的采集要求,如肝功能、肾功能、血糖、血脂、尿培养、大便培养、乙肝三系、甲戊肝Ig-M抗体、梅毒测定等,都明确了采集量、方法和所需的容器。 此外,文件还涉及到标本的接收与拒收、保存和废弃的程序,仪器参数的输入与修改,网络使用权限和安全规定,检验结果的定期备份和保存,以及结果的审核流程。这些程序对于保证检验科的正常运行和结果的可靠性至关重要。 这份文件全面覆盖了检验科日常工作的各个层面,是检验科工作人员执行任务的重要参考依据,确保了医疗检验的质量和标准化操作。
2022-12-25 上传
2022-12-24 上传
天龙伟业航空航天科技有限公司企业标准 KLCW.2-01-2017 文件控制程序 1 范围 本标准规定了质量管理体系文件的分类、管理职责、工作程序和相应的质量记录要 求。 本标准适用于质量管理体系文件的管理。 2 引用文件 KLCW.2-02记录控制程序 KLCW.2-08设计和开发控制程序 3 文件分类 3.1 公司质量管理体系文件分为技术文件、管理文件和外来文件三大类别。 3.2 技术文件包括企业技术标准、产品设计文件、工艺文件等。 3.3 管理文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、支持性文件(如质量计划、 操作规程)、质量记录等。 3.4 外来文件包括来自国家、上级部门的质量法律法规、产品标准,来自顾客的产品标准、 顾客要求等技术和管理文件。 4 职责 4.1 本标准由质量管理、科研、技术部门主管,相关单位协助管理。 4.2 质量管理部门负责质量管理体系文件的管理,科研部门负责科研产品技术文件、工艺文 件和相应外来文件的管理,技术部门负责生产产品技术文件、工艺文件和相应外来文件 的管理,公司办公室负责对有关上级来文、外来公文及公司行政文件中的质量管理要求 进行识别、传递和控制,各职能部门负责与其业务相关的文件管理。 4.3 档案部门负责产品技术、管理标准管理。 5 外来文件控制程序 5.1 有关质量法律法规文件由质量管理部门识别、收集、登记、保持和发放使用。 5.2 档案部门组织公司有关标准文件的识别、收集、登记、保持和发放使用,并识别和跟踪 其标准的修订状态。 5.3 各职能部门和技术部门所接收的顾客文件(含软件和知识产权文件等)应分类登记,并 安排专人进行保持、借阅、使用和归还的管理;借阅和使用应在顾客允许的范围内进行 。需要时可转换为公司内部文件进行管理。 5.4 采购部门识别、收集、登记和保持供方提供的有关文件;需要时,向有关部门和单位提 供、借阅。 6 质量记录控制程序 各单位按KLCW.2-02的规定进行质量记录的管理。 7 质量管理体系文件控制工作程序 7.1 工作流程 质量管理体系文件控制工作流程见图1。 图1 质量管理体系文件控制工作流程 7.2 策划 7.2.1 质量管理部门应识别质量管理体系文件更新时机,策划质量管理体系所需管理类文件的 编制工作;各职能部门依据公司质量管理体系文件编制安排,策划所主管业务的程序文 件和相应支持性文件(如操作规程、管理细则等)的编制;各单位根据质量活动的实际 情况,策划本单位质量活动所需的支持性文件。 7.2.2 各单位对质量活动管理类文件进行策划时应遵循质量管理八项原则,贯彻预防为主的管 理思想,按过程方法对质量管理体系活动进行详尽而周密的策划。 7.2.3 当无支持性文件而有可能产生不利影响时,应确定和策划编制支持性文件。 7.3 编制 7.3.1 质量手册由质量管理部门编制,程序文件由各主管职能部门编制,支持性文件由各主管 职能部门组织编制或各单位进行编制。 7.3.2 各单位组织文件编制时应遵循下列编制原则,展开质量管理体系文件的编制工作: a) 满足质量管理体系有关的标准要求; b) 适应公司发展,适应产品和顾客的要求; c) 工作程序流畅、高效; d) 控制措施适宜、有效; e) 具有较强的可操作性和可检查性; f) 与相关管理规定整体协调,全面控制; g) 识别和确定质量记录,所需表格由主管职能部门统一设计和发放; h) 文件以企业标准的形式编制,其格式、编号等符合企业标准化要求。 7.3.3 文件编写内容 7.3.3.1 质量手册 质量手册一般包括如下内容: a) 目次,各质量活动描述所在的页次; b) 前言; c) 公司质量方针和质量目标; d) 质量管理体系的范围,公司质量管理体系所覆盖的部门和单位,包括任何删减的细节和 正当的理由; e) 质量管理体系程序文件的引用; f) 部门职责和权限; g) 质量管理体系所需的过程及资源配置、相互间作用及监视和测量的表述; h) 有关的附录资料; i) 更改控制的记录表格; j) 发布日期等。 7.3.3.2 程序文件 程序文件的内容一般包括: a) 文件的名称、标准编号; b) 范围; c) 引用文件和术语; d) 职责; e) 工作程序和对质量活动的控制要求(对质量活动的程序、资源配置和要求进行详细描述 ,并尽可能按流程的顺序进行); f) 质量记录(质量活动所涉及的质量记录及保持单位、保持期、表格的设计单位等)等。 7.3.3.3 支持性文件 支持性文件的内容一般包括: a) 文件名称(文件所描述质量活动控制的名称); b) 职责(与质量活动相关单位和人员的职责); c) 对关键质量活动的实施要求、规定(对活动的过程、资源和要求进行详细说明,并尽可 能按流程进行描述); d) 质量记录(对质
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" "姓名 "职位 "签名 "日期 " "制订 "刘彭喜 "品质部主管 " " " "审核 "刘彭喜 "管理者代表 " " " "批准 " "总经理 " " " "文 件 修 订 记 录 " "序 "修订版"修订页"修订内容 "修订/生效日期 " "号 "次 "数 " " " "1 "A 1.0 "1-7 "首次发行 " " "2 "B 1.0 "1-6 "二次发行 "2009.03.09/2009.04.15 " "3 "B 2.0 "1-6 "质量手册编号、修改部分表述 "2015.03.26/2015.04.01 " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " 1. 目的 对本公司和质量与环境管理体系有关的文件进行控制,保证和质量与环境管理体系有 关的文件处于受控状态,确保各工作场所使用的文件为有效版本。 2. 适用范围 适用于和质量与环境管理体系有关的文件的控制。 3. 定义 3.1【文件】质量与环境管理体系文件、技术类文件和外来文件的合称。质量与环境管 理体系文件包括管理手册、程序文件、第三层次文件和记录;技术类文件包括产品标 准、工艺文件等;外来文件包括技术性国际标准、国家标准、行标与相关法规,及质 量与环境体系相关的国际标准、国家标准,供应商或客户提供的文件等。 3.2【文件要素】指文件必须具备的基本信息,如:标题、文件编码、生效日期、版本 号、拟制人、审批人,以及内容组成、版面格式等。 3.3【受控文件】发放范围有限制,更改、回收受到追溯的文件。 3.4【非受控文件】受控文件范围之外的文件。 3.5【文控】"质量与环境体系文件控制室"的简称,隶属于品质部。 3.6【引用文件】应以其为依据的,或应完全服从的上一级规定性文件。 3.7【支持性文件】为当前文件作进一步细化,或起分解、说明、配合、辅助作用的文 件。 3.8【受控号】受控文件的分发号,也是文件发放点(或部门)的代号。受控号由品质 部确定,其他部门不得任意更改。若有新增或撤并部门应报请品质部开号或注销。 3.9【文件清单】由本部门拟制的受控文件(三级文件)目录。 3.10【记录清单】由本部门编制的质量记录目录。 3.11【程序文件】在本公司亦称二级文件、第二层次文件。用于阐明质量与环境管理 体系的主要活动和过程的途径,从而指导公司运作的形成文件的程序。 3.12【第三层次文件】包括作业指导等文件,一般用于指导或说明某一具体工作如何 做,由谁在何时、何地做的文件。 4. 引用文件 卓华精密组件有限公司ZHQM—2015《质量与环境管理手册》 5. 职责 5.1 总经理:负责审批管理手册,制定、批准方针。 5.2 管理者代表和/或副总经理:负责审核管理手册,审批程序文件。 5.3 品质部: a) 负责质量与环境管理体系文件的控制及质量与环境体系相关的国际标准、国家标 准、文件的控制; b) 管理、控制与公司产品相关的技术类文件、外来标准; c)维护程序文件及第三级文件清单,并提供使用服务。 5.4 相关部门: a) 制订文件并及时修订、改进文件与实际实施的符合性。 b) 管理本部门的文件。 6. 实施纲要 6.1 如果没有形成文件的程序就不能保证质量和环境管理时,则应制定形成文件的程序。 6.2 文件的范围和详略程度应取决于工作的复杂程序、所用的方法,以及开展这项活动涉 及的人员所需的技能和培训。 6.3 按规定标识和发布文件,保证需使用文件的场所都能快速得到相应文件的有效版本。 6.4 按规定实施文件的更改,及时撤出失效或作废文件,并按规定处理这些文件。 7. 工作程序和要求 7.1 质量与环境管理体系文件的结构层次: 一级文件:质量与环境管理手册; 二级文件:程序文件; 三级文件:流程指引、管理规范、标准和作业指导类等文件; 四级文件:质量与环境记录。 7.2 文件的拟制: 7.2.1 质量与环境管理手册由品质部组织编写,应包括: a) 质量与环境体系的范围,及任何删减的细节与合理性; b) 为质量与环境管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; c) 质量与环境管理体系过程之间的相互作用的表述; d) 结合公司实际运作的对整个质量与环境管理体系各要素作出的简单、明了的阐 述。 7.2.2 程序文件由品质部组织相关部门编写、会审,文件编号及格式由品质部负责控制, 程序文件用于阐明卓华精密组件的主要过程的控制方法及实现途径,是质量与环境 管理手册的支持性文件。 7.2.3 三级文件是针对具体活动或项目规定专门的措施、资源和活动顺序及要求,由各职 能部门自行拟制。此类文件需要时可以会签,页眉、页尾格式固定,文本可横排或 竖排,内容组成部分可