产品监视和测量要求及流程详解 - 有效验证产品要求和合格性的步骤和方法

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0 下载量 64 浏览量 更新于2024-02-29 收藏 101KB PPTX 举报
本学习教案PPT是关于产品检验和试验控制程序的学习教材。其中包括了对YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准中关于产品的监视和测量的条文理解,以及产品检验和试验控制程序的具体要求和流程。该标准要求组织对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足,并且应依据所策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段进行。记录应指明有权放行产品的人员,只有在策划的安排已圆满完成时,才能放行产品和交付服务。在对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械进行监视和测量时,组织应记录检验和试验人员的身份。对产品的监视和测量是通过对其特性的检验和试验,来验证产品要求是否已经得到满足,判定产品是否合格,也即对产品进行的查、比、判的符合性检查。 该教材的目的是帮助学习者理解产品检验和试验控制程序的重要性,以及如何根据标准要求来进行产品的监视和测量。通过学习教材,学习者可以了解在实际操作中应该如何进行产品的监视和测量工作,以及需要遵循的具体步骤和程序。 整个学习教案共包括21页内容,其中详细介绍了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准中关于产品监视和测量的要求和条文理解。通过学习该教材,学习者可以清晰地了解到在组织实施产品检验和试验控制程序时需要遵循的具体步骤,以及如何保证产品的质量和安全性。 通过该学习教案的学习,学习者将能够掌握以下几个方面的知识:首先,对于YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准中产品的监视和测量的要求和条文理解;其次,学习产品检验和试验控制程序的具体要求和流程;最后,学习在实际操作中如何进行产品的监视和测量,以及需要遵循的具体步骤和程序。 总之,通过学习该学习教案PPT,学习者可以全面了解产品检验和试验控制程序的重要性,以及如何根据标准要求来进行产品的监视和测量。这将有助于他们在实际工作中保证产品质量和安全性,提升组织的整体竞争力。