实验室环境与设备要求 - ISO/IEC 17025:2017 标准解读

"CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则基于ISO/IEC17025:2017，涵盖了实验室在设施和环境条件、设备、计量溯源性等方面的要求，旨在确保实验室活动的有效性和公正性。" 在CNAS认可的框架下，实验室必须注重设施和环境条件，因为它们直接影响到实验结果的准确性。6.3条款详细阐述了实验室环境的重要性，强调环境不应含有如微生物污染、灰尘、电磁干扰等不利因素，同时需要控制湿度、供电、温度、声音和振动等参数。实验室应有书面文件明确环境条件需求，并在必要时监控、控制和记录环境状态，例如通过限制特定区域的进入，防止污染和干扰，以及隔离不兼容的活动区域。 设备是实验室活动的基础，6.4条款指出实验室必须配备正确的设备，包括测量仪器、软件、标准物质等。这些设备需要满足标准物质的相关要求，如ISO 17034，确保其均匀性和稳定性，并提供计量溯源性。标准物质的选择和使用应遵循ISO指南，如ISO指南33和80。 此外，准则还涵盖了实验室的结构、人员、计量溯源性、外部产品和服务、过程要求（如标书评审、方法验证、测量不确定度评估等）、管理体系要求（如风险管理、改进、内部审计和管理评审）等多个方面。这些规定旨在确保实验室的公正性、保密性和整体能力，以提供可信赖的检测和校准服务。通过遵循CNAS-CL01:2018准则，实验室可以提升其服务质量，增强客户信任，并在全球范围内获得广泛的认可。