2018 CNAS-CL01：检测与校准实验室认可准则（ISO/IEC17025:2017）详解

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会于2018年3月1日发布的，并于同年9月1日起实施的一项重要标准。该准则基于国际标准化组织/国际电工委员会ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，旨在确保检测和校准实验室在提供公正、保密的服务过程中，具备高质量的专业能力。 该准则主要分为八个核心部分： 1. 前言：明确了准则与国际标准的一致性，强调了实验室通过遵循这些要求能够证明其技术和质量管理的能力。 2. 范围：阐述了准则适用的范围，包括所有类型的检测和校准实验室，以及它们必须满足的基本要求。 3. 规范性引用文件：列出了准则制定时所参考的相关国内外标准和法规，确保实验室的工作在法律和技术框架内进行。 4. 术语和定义：对关键术语进行了明确，如公正性、保密性、计量溯源性等，为理解和执行准则提供了基础。 5. 通用要求： - 公正性：强调实验室应独立于客户，避免利益冲突，保证结果的公正。 - 保密性：保护客户的机密信息，确保信息安全。 6. 结构要求：涉及实验室的组织架构、人员配置、设施环境、设备管理等方面，确保实验室的物理设施和工作流程的合理性。 7. 资源要求： - 人员：规定了实验室人员的资格、培训和职责，确保专业技能和知识的到位。 - 设施和环境条件：强调实验室应具备适宜的环境和安全措施，以保证测试和校准的准确性。 - 设备和计量溯源性：要求实验室设备应得到适当的校准和维护，确保测量结果的可靠性。 - 外部提供的产品和服务：规范对第三方供应商的管理，确保质量控制。 8. 过程要求： - 要求评审：实验室需对客户的要求进行评估，确保满足业务需求。 - 方法选择、验证和确认：强调了科学方法的重要性，确保测量过程的可靠性和可再现性。 - 抽样、处理和记录：规定了样本采集、处理和记录的规范，保证数据完整性和准确性。 - 结果报告和投诉处理：要求实验室公正地报告结果，并妥善处理客户投诉。 9. 管理体系要求：涵盖了内部质量管理和持续改进机制，如风险管理和机会利用、纠正措施、内部审核、管理评审等，确保实验室长期保持高效运行。 附录部分提供了计量溯源性和管理体系的详细指南，以及参考文献，进一步支持实验室的合规操作。 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》为中国实验室提供了一套全面、严谨的质量管理体系，对于提升实验室的公信力和国际竞争力具有重要意义。