ISO 14644-1:2015(E) 洁净室空气洁净度等级标准详解

ISO 14644-1:2015(E) 是国际标准化组织（ISO）发布的关于洁净室和相关受控环境的标准，于2015年12月15日发布。本标准的第一部分根据粒子浓度划分了空气洁净度等级，共包括前言、简介、范围、参考标准、术语和定义、分级、相符性认证等内容，并附有多个附件，包括根据粒子浓度对空气洁净度进行分级的基准方法、分级计算举例、尘埃粒子计数和粒径等。 ISO 14644-1:2015(E) 标准首先在前言中介绍了 ISO 作为全球各国标准化团体的联合会，其国际标准工作一般由各技术委员会执行。接着在简介部分，对本标准的背景和目的进行了阐述，即为了协助开发、实施和维护洁净室及相关受控环境的规范。在范围部分明确指出了本标准适用于卫生、医疗和制药等领域的洁净室和相关受控环境，而不适用于一般的工业生产环境。 在术语和定义部分，对本标准中使用的术语进行了定义和解释，包括通则、尘埃粒子、占用状态、测试仪器等。随后，分级部分对占用状态、粒子粒径、ISO 等级序数、命名等进行了详细的规定，以便统一对不同环境中洁净度等级的划分。同时，相符性认证部分强调了对洁净度等级的测试和评估的重要性，并对相符性认证过程进行了规范。 此外，附录部分包括了根据粒子浓度对空气洁净度进行分级的基准方法、分级计算举例、尘埃粒子计数和粒径、顺序采样法、十进制的洁净度中间等级和粒径阈值的标准、测试仪器等相关附件，为实施本标准提供了技术支持和参考依据。 总之，ISO 14644-1:2015(E) 是一个关于洁净室和相关受控环境的国际标准，其发布旨在为各行业提供一个统一的洁净度等级划分标准，以确保洁净室和相关受控环境的规范和可靠性。对于需要建设或使用洁净室和相关受控环境的工程师、设计师和使用者来说，都可以通过遵循ISO 14644-1:2015(E) 标准，更好地实施和维护洁净室及相关受控环境，进而促进生产和科研等活动的可持续发展。