2019年FMEA手册更新：新增FMEA-MSR与挑战应对策略

2019年FMEA手册（中文版）是美国汽车工业行动集团（AIAG）与德国汽车工业联合会（VDA）联合编撰的一份汽车行业标准文档，旨在提供通用的FMEA（故障模式和效应分析）基础知识。这份手册在2019年发布，是对原有FMEA方法的重要更新，特别是在引入了监视及系统响应FMEA（FMEA-MSR）这一新的类别。FMEA-MSR主要用于分析车辆在运行过程中可能出现的故障，确保车辆的安全性和合规性。 手册强调，随着汽车行业的技术进步、成本优化需求和法律要求的增强，FMEA作为一种定性分析工具，被用来评估和降低产品和技术过程中的风险。它的核心目标包括： 1. 评估潜在的技术风险，如产品或过程中的失效模式、影响和起因。 2. 分析失效的原因，预测可能的影响，并记录预防和探测措施。 3. 建议降低风险的改进措施，确保预防优先，提高产品质量、可靠性和安全性。 4. 通过文档化和跟踪实施情况，管理风险，减少后期变更，维护产品无缺陷发布。 5. 支持商业目标，如提升客户满意度、降低成本（如保修费用）、增强市场竞争能力，并为应对法律责任提供依据。 FMEA方法的适用范围仅限于技术风险分析，它帮助工程师们关注关键问题，通过预防性措施来防止问题的发生。手册也明确了FMEA的局限性，即它并不涵盖财务、时间或战略风险，且可能需要结合特定公司的出版物或顾客特定要求（CSR）来补充使用。 2019年的FMEA手册对于汽车行业来说是一份重要的参考资料，它不仅提供了一个通用的框架，还适应了行业发展的新需求，强调了在不断变化的市场环境中，如何通过有效的风险管理策略来保证产品质量和安全。