XXXX管理系统软件版本V3.7.1.300验证与安装确认记录

本资源是一份关于"软件系统验证记录样本"的文档，主要用于药品XXXX管理系统的验证过程。文档详细记录了软件系统的各个阶段确认和验证情况。 首先，文档包含了安装确认（IQ）部分，这是在软件安装完成后进行的初步检查，确保软件版本为V3.7.1.300，由XXXX发展有限公司开发。验证过程中，对人员的培训和技术能力、验证所需的生产设备（如电脑、数据采集器等）、检验仪器设备、操作流程（如使用标准操作程序PD-41-004）以及公共工作条件（如网络环境、电源和服务器）进行了确认，并在每个项目后注明了确认结果。 硬件确认和软件安装确认部分，列出了硬件设备如留样系统电脑的配置要求，包括CPU、内存和硬盘的性能，以及应用软件安装环境的细节，如操作系统、条码系统和网络连接性。每项硬件设备都进行了详细检查，确认其是否符合标准并得出相应的通过与否的结果。 运行确认（OQ）是对软件功能的实际操作和性能测试，记录了验证期间的具体步骤，如启动电脑并确保XXXX管理系统能够正确安装和运行。这部分同样包括了测试项目的详细信息，如测试方法、可接受的标准和测试结果。 整个文档的目的是为了确保软件系统在安装和运行阶段符合预期的功能和性能，满足质量控制要求，从而保证药品XXXX管理系统的稳定性和有效性。文档中的每个环节都需要经过严格的质量控制，以符合相关法规和行业最佳实践。最后，记录由确认人和复核人签名，日期明确，以体现责任追溯和审核机制。 这份样本提供了一种结构化的方法来跟踪和证明软件系统的验证过程，是软件开发和质量管理中的重要文件。通过阅读和理解这些记录，可以确保软件系统的可靠性和合规性，对于软件上线和维护具有重要意义。