提升新冠应急药学服务保障体系：预警监测与质量监管

本指南旨在应对新冠肺炎疫情防控期间的应急药学服务保障工作，强调了药学服务在突发公共卫生事件中的核心作用。主要内容分为两大部分： 1. 加强应急药学服务体系建设： - 完善预警监测系统：要求药店采用省级药品零售监测预警系统，确保购药登记系统与公共卫生应急指挥决策系统无缝对接。通过多种监管方式，如明查、暗访和错时监管，确保药店严格执行疫情防控规定，实时更新并监控管控药品目录。 - 质量监管：对药械生产、批发、物流企业和药店等进行严格的日常检查，重点关注药械安全，实施精准的监督抽验，打击假劣药械的违法行为。同时，建立应急预案，细化操作规程，确保在接到应急指令后能在24小时内做出响应，并通过应急演练评估服务效率。 2. 建立药械质量应急通道： - 快速审批机制：设立特殊时期下的防护药品和医疗器械快速审评和附条件审批制度，以满足疫情所需。 - 直接零售供应：允许药械批发企业直接向居民用户销售，提高药品到达终端的速度。 - 社区药房服务：社会药房在应急情况下应具备特殊服务模式，可能包括优先供应、特殊配送等，以保障公众的用药需求。 这份指南旨在提升全省在新冠疫情下的应急药学服务保障能力，确保药品和医疗器械的安全有效供应，同时通过科学的监管和应急响应机制，降低疫情对公众健康的影响，构筑坚实的防控屏障。