ISO9000:2015质量管理体系 - 术语与定义解析

本文档主要摘自IEEE Std 802.3cd-2018，关于“确定”的术语定义，以及ISO9000:2015质量管理体系的基础和术语，其中包含了对“确定”、“评审”、“监视”和“测量”等关键概念的详细解释。 在质量管理和标准领域，这些术语是非常重要的基础概念： 1. **确定 (determination)**：这是一个用于确认一个或多个特性及其值的活动。这个过程可以涉及到对产品、服务、过程或体系的特性进行评估和验证。 2. **评审 (review)**：评审是对客体实现特定目标适宜性、充分性或有效性的确定。它涵盖了一系列活动，如管理评审、设计评审、顾客要求评审和纠正措施评审等。评审也可能包括对效率的评估。 3. **监视 (monitoring)**：监视是确定体系、过程、产品、服务或活动状态的过程。这可能需要通过检查、监督或密切观察来实现，并通常在不同阶段或时间进行。 4. **测量 (measurement)**：测量是确定数值的过程。在质量管理和工程中，测量常用于确保符合规格、标准或持续改进的需求。 ISO9000:2015标准提供了质量管理体系的基础和术语，涵盖了人员、组织、活动、过程、体系、要求、结果、数据、信息、文件、顾客、特性、确定、措施、审核等多个方面的术语定义，为建立和维护质量管理体系提供了一个通用的语言和理解框架。 例如，术语“人员”包括了对员工的角色和责任的定义，“组织”涵盖了企业结构和管理，“活动”涉及生产和服务的提供，“过程”指的是为实现特定结果而进行的一系列活动，“体系”是指相互关联和作用的要素组合，而“要求”则指明了产品、服务或过程必须满足的标准或期望。 这些概念在ISO/IEC导则中被标准化，以确保全球范围内理解和应用的一致性。ISO9000系列标准的目的是帮助组织提高其产品质量，满足顾客需求，并通过持续改进增强顾客满意度。同时，这些标准也为企业提供了一套实施和评估质量管理实践的工具和指南。 这些术语和定义是体系认证和质量管理中不可或缺的部分，对于理解和实施ISO9000系列标准至关重要，对于提升企业的质量和效率有着深远的影响。