ISO/IEC17025：2005检测与校准实验室认可准则解析

"ISO/IEC17025：2005是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布的检测和校准实验室认可准则，旨在规范实验室的质量管理和技术操作，确保其提供的检测和校准数据的可靠性和准确性。此准则由中国的中国实验室国家认可委员会（CNAL）于2005年9月采纳并实施，等同采用了国际版本ISO/IEC17025：2005。" ISO/IEC17025是全球广泛接受的实验室能力认证标准，它涵盖了实验室在管理和技术两方面的具体要求。准则分为两个主要部分： 1. 管理要求： - 组织：实验室应建立明确的组织结构，职责和权限清晰。 - 管理体系：实验室需有一套有效的管理体系，确保质量目标得以实现。 - 文件控制：对所有文件（包括程序、政策、标准操作规程等）进行管理和更新。 - 要求、标书和合同评审：在提供服务前，应对客户的需求和合同进行详细评审。 - 分包：如果实验室将工作分包出去，必须确保分包方有能力且符合标准要求。 - 服务和供应品采购：采购过程需确保不影响检测和校准的准确性。 - 客户服务：重视客户需求，及时处理投诉。 - 不符合工作的控制：建立处理不符合项的系统，以防止问题的再次发生。 - 改正和预防措施：对发现的问题采取改正措施，对潜在问题采取预防措施。 - 记录控制：所有操作、结果和评审应有准确记录。 - 内部审计：定期进行内部审核以评估体系的符合性和有效性。 - 管理评审：管理层定期评审整个管理体系，以持续改进。 2. 技术要求： - 总则：实验室应遵循科学原则，确保检测和校准的公正性和可靠性。 - 人员：实验室员工需具备必要的技能和专业知识。 - 设施和环境条件：实验室应提供适宜的工作环境以确保结果的准确性。 - 方法和方法确认：使用经验证或确认的检测和校准方法。 - 设备：设备应定期校准和维护，以保持其性能。 - 测量溯源性：所有测量结果应可追溯到国际或国家基准。 - 抽样：应有适当的抽样计划和程序，以保证样品的代表性。 - 检测和校准物品的处置：正确处理和储存样品，避免污染或损坏。 - 结果质量保证：实施质量控制措施以监控检测和校准的准确度。 - 结果报告：报告应清晰、完整，包含所有必要的信息。 此准则不仅关注实验室的质量体系，还强调了技术能力，确保实验室能够出具可信赖的检测和校准数据。符合ISO/IEC17025的实验室，同时也符合ISO9001的部分要求，但并非全部，因为ISO9001更侧重于一般的质量管理体系，而ISO/IEC17025专门针对实验室环境。中国实验室国家认可委员会（CNAL）使用此准则来评估和认可国内检测和校准实验室的能力。