医疗器械产品的设计与开发
一、设计和开发的概念：
1、设计——设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）
通过视觉的形式传达出来的过程，是一种造物活动。
2、研发（开发）——产品研发是指创造性研制新产品或
改良原有产品或仿制已有产品的发明、组合、增减、革新
等活动的过程。
二、设计和开发的一般过程：
1、设计和开发的策划；
1) 建立设计和开发的程序
2) 成立相应的队伍
3) 提出设想
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