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ISO9001:2015标准新版 ISO9001:2015标准新版

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ISO9001:2015 标准新版[1]
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ISO9001:2015 标准新版
ISO9001:2015 新版
:2015 新版(CD 草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理
解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,
统一用“活动结果的证据”取而代之。
:2015 新版(CD 草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:
这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如: ISO9001:
2015 新版(CD 草稿)8.2.3 条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息
应形成文件”、ISO9001:2015 新版(CD 草稿)8.4.2 条款“外部供应的控制类型和程序”
仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015 新版(CD 草稿)9.3 条款“管理
评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015 新版(CD 草稿)9.1.3 条款“数据
分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是,同
老版本一样,ISO9001:2015 新版(CD 草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”, 如评
审、验证、确认¼¼等;也就是说:ISO9001:2015 新版关注的仍然是:你
是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”
的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!
目 录
前言
委员会征求意见稿说明

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通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要
求,旨在增强顾客满意。
注 1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:
) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;
) 运行过程所产生的任何预期输出。
注 2:法律法规要求可称作为法定要求。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引
用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系 基础和术语
术语和定义
本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。
组织的背景环境
.1 理解组织及其背景环境 http://doc.xuehai.net/bfcc6905f0ed78020e773c316.html
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果
的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面:
) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;
) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺;
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