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FMEA(第四版)中文.pdf
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更新于2023-05-24
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FMEA介绍资FMEA介绍资料FMEA介绍资料FMEA介绍资料FMEA介绍资料FMEA介绍资料FMEA介绍资料
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目 录
更改总则……………………………………………………………………………………………………………ⅰ
第一章…………………………………………………………………………………………………………………........1
FMEA 总的指南…………………………………………………………………………………………………......1
介绍………………………………………………………………………………………………………………………....2
FMEA 过程…………………………………………………………………………………………………………..2
手册目的……………………………………………………………………………………………………………..3
手册范围………………………………………………………………………………………………………… .... 4
对组织和管理层的影响……………………………………………………………………………………………..4
对 FMEA 的解释…………………………………………………………………………………………………….5
跟进和持续改进……………………………………………………………………………………………………..6
第二章………………………………………………………………………………………………………………………7
FMEA 策略、策划和执行的概述…………………………………………………………………………………..7
介绍…………………………………………………………………………………………………………………..8
基本架构…………………………………………………………………………………………………………......8
方法…………………………………………………………………………………………………………………..8
确定小组……………………………………………………………………………………………………………..9
确定范围……………………………………………………………………………………………………………10
确定顾客……………………………………………………………………………………………………………11
识别功能、要求和规范……………………………………………………………………………………………11
识别潜在失效模式…………………………………………………………………………………………………12
识别潜在后果………………………………………………………………………………………………………12
识别潜在要因………………………………………………………………………………………………………12
识别控制……………………………………………………………………………………………………………13
识别和评估风险……………………………………………………………………………………………………13
推荐措施和后果……………………………………………………………………………………………………13
管理职责……………………………………………………………………………………………………………..14
第三章……………………………………………………………………………………………………………………..15
DFMEA………………………………………………………………………………………………………………15
简介…………………………………………………………………………………………………………………..16
确定顾客……………………………………………………………………………………………………………..16
团队方法……………………………………………………………………………………………………………..17
制造、组装和可服务性考虑………………………………………………………………………………………..17
DFMEA 的开发………………………………………………………………………………………………..…….18
必要条件……………………………………………………………………………………………………………..18
方块图………………………………………………………………………………………………………………..18
功能要求……………………………………………………………………………………………………………..21
其他工具和信息资源………………………………………………………………………………………………..22
DFMEA 例子………………………………………………………………………………………………………...22
DFMEA 表头 (A-H 栏)…………………………………………………………………………………………25
DFMEA表内容(a-n)
…………………………………………………………………………………………….25
维护 DFMEAs……………………………………………………………………………………………………….29
DFMEA 杠杆作用…………………………………………………………………………………………………...64
联接…………………………………………………………………………………………………………………..65
设计确认计划和报告(DVP&R)……………………………………………………………………………………65
PFMEA………………………………………………………………………………………………………………66
第四章……………………………………………………………………………………………………………………..66
PFMEA……………………………………………………………………………………………………………....67
简介………………………………………………………………………………………………………………….67
确定顾客……………………………………………………………………………………………………………..68
团队方法……………………………………………………………………………………………………………..69
设计考虑……………………………………………………………………………………………………………..69
PFMEA 的开发…………………………………………………………………………………………………..….70
ⅲ

第一章 FMEA总的指南
简 介
本手册介绍 FMEA 课题和在技巧应用方面给予全面的指导。
FMEA 过程
FME 是一种用于确保在产品和过程开发(APQP)中潜在问题予以考虑
和阐述的分析方法学。它最直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件
化。
评估和分析的部分是关于风险的评估。最重要的是对有关设计(产品或
功能),功能评估和应用方面的任何更改,以及潜在失效导致的风险进
行讨论。
每一种 FMEA 都应该确保对在产品或装配中的每个部件给予关注。与
风险和安全相关的部件或过程应给予更高的优先权。
FMEA 程序成功执行的最重要因素之一是及时性。这意味着它是一种事
前行为,而不是一种事后演习。要取得最大成效,FMEA 必须在存在潜
在失效模式的产品或过程执行前进行,UP-FRONT(预先的)适当预先
花时间完成 FMEA,产品/过程的更改会在最容易和最低成本的情况下进
行, 并且将降低后期更改风险。FMEA 措施将减轻或消除执行更改产生
更大关注点的机会。
按理想的情况来说,DFMEA 应该在设计的早期阶段开始,PFMEA 应该
在工装或生产设备开发和采购前进行。FMEA 包含设计和制造开发过程
的每一个阶段,也可以用于解决问题方面。
FMEA 也能应用于非生产领域。例如,FMEA 可以用于对行政过程分析
风险或安全系统评估。总的来讲,FMEA 可应用于那些产品很重要的产
品设计和制造过程的失效模式。
2

第一章 FMEA总的指南
手册的目的
本手册描述了基本原理和 FMEA
1
过程的执行,以及如何在产品和过程
开发周期中完善。包括过程的文件化以及分析如何应用到早期的产品或
过程和开发全过程中的适时的和必要的改进中去。
对于这些分析,本手册也对这些分析提供了预备和支持性方法学的描述
和例子,以及怎样在最大程度上进行可靠性改进或减轻潜在安全风险的
特定的优点,局限和指南。手册为怎样陈述、测量风险 和以有效的成
本减轻失效后果的优先次序提供了指导。
作为风险评估方面的一种工具,FMEA 被认为是一种识别失效潜在后果
的严重度以及为减轻测量和减轻风险提供输入的一种方法。在许多应用
中,FMEA 也包含了失效要因发生可能性和导致的后果的评估。这通过
为提供失效模式可能性的测量拓宽了分析。为降低风险,失效发生的可
能性的降低将提高产品或过程的可靠性。FMEA 是一种可靠性提高方面
的仪器性工具。
FMEA 过程应用于三个基本的情形案例,每一个案例都有不同的领域
或重点:
情形 1:新设计,新技术,或新过程。
FMEA 的范围是完善设计、技术和过程。
情形 2:现有设计和过程的修改。
FMEA 的机会聚焦于设计或过程的修改,及由于修改和市场上
历史反映可能引起的交互作用。这还包括法规要求的更改。
情形 3: 现有设计或过程在新环境,场所,应用中的使用或使用概况
(包括工作周期,法规要求等)
FMEA 的范围聚焦于新环境,场所或应用的使用对现有设计或
过程的影响。
1
自从风险量化以后,这里所介绍的 FMEA 也以失效模式后果和风险分析而著名。
3

第一章 FMEA总的指南
手册的目的
手册所述的分析方法可应用于任何产品或过程。然而, 本手册着重于
汽车工业以及其供应商的普及应用。
对组织和管理层的影响
在任何公司内 FMEA 都是一个重要的活动。FMEA 的开发是一个多学
科活动,影响整个产品的实现过程,它的执行需要很好的策划才能充分
有效。 这个过程需要花相当多的时间和所要求的重要资源得以提供的
承诺。对 FMEA 开发重要的是过程所有者和高层管理的承诺。
依据公司的规模和结构的不同,执行方法也不同。但是原则是相同的:
● 范围将覆盖内部和多方供应商。
● 应用方面,阐述设计 FMEA 和过程 FMEA。
● 通过 FMEA 过程完成 APQP 的主体部分
● 工程技术评审部分。
● 产品或过程设计的正常签署和批准
FMEA 由多功能(或跨功能)小组来开发。小组的规模取决设计的复
杂程度、规模和公司架构。小组成员需要相关的专家,时间以及管理层
的授权同意。
应进行以下综合性的培训:
● 管理层看法
● 使用者培训
● 供应商培训
● 设备操作者培训
根本上来讲,管理层有责任和权利开发和维护 FMEAs.
4

第一章 FMEA总的指南
FMEA 的解释
FMEA 是管理风险和支持持续改进的一个整体。因此, FMEA 是产
品和过程开发的关键部分。APQP 对开发过程识别了五大步骤:
● 项目的策划和确定
● 产品设计和开发
● 过程设计和开发
● 产品和过程验证
● 反馈、评估和纠正措施活动。
APQP 参考手册所示,DFMEAs 显示在进度表的产品设计和开发部分
中的一项活动,PFMEAs 显示在过程策划和开发部分。无论是 DFMEA
还是 PFMEA 的开发都是帮助小组以在开发产品和过程设计中能符合
预先期望给予指导。
FMEA 分析不应该只看做是一个单一的事件,而是完善产品和过程开
发以确保潜在失效得以评估和措施得以采取从而降低风险地一个长期
的任务。
持续改进的关键方面是 FMEA 从过去获取所需知识的保持。组织优先
利用类似的产品和过程设计进行分析对于下个项目和/或应用是很明智
的做法。
在描述项目(如例子、失效模式,或要因)时,FMEA 的语言应尽可
能予以规定。对于失效后果不要在小组理解层面上延伸或推断。
在实际后果上进行清楚的阐述,简练的术语和重点是有效识别和降低风
险问题的关键。
5
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