ISO 17025:2005中英文对照word版本

ISO/IEC 17025:2005 中英文对照版

《检测和校准实验室能力的通用要求》

General requirements for the competence of tesng and calibraon laboratories

（前言未翻译部分）

前言 Foreword

说明 Instruction

1 范围 Scope

2 引用标准 Normative references

4.1.2 实验室的职责是以符合本标准的要求的方式从事检测和校准，并能满足客户、法定管

理机构或提供认可的组织的需求。

It is the responsibility of the laboratory to carry out its testing and calibration activities in such a

way as to meet the requirements of this International Standard and to satisfy the needs of the

customer, the regulatory authorities or organizations providing recognition.

4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、开其固定设施的场所，或在相关的临

时或移动设施中进行的工作。

The management system shall cover work carried out in the laboratory’s permanent facilities, at

sites away from its permanent facilities, or in associated temporary or mobile facilities.

4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和（或）校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲

商贸营销或财务部门，不对实验室满足本标准的要求产生不良影响。

NOTE 1 Where a laboratory is part of a larger organization, the organizational arrangements

should be such that departments having conflicting interests, such as production, commercial

marketing or financing do not adversely influence the laboratory's compliance with the

requirements of this International Standard.

注 2： 如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其公正性。并且实验室及其

员工能够扺御任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其分方面的压力。第三

方检测或校准实验室不应参与任何损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。

NOTE 2 If the laboratory wishes to be recognized as a third-party laboratory, it should be able to

demonstrate that it is impartial and that it and its personnel are free from any undue commercial,



履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和或校准程序的偏

离，以及采取措施预防或减少这种偏离见 ；

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有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；

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 #

度的活动；

持服务之间的关系；

 #

规定所有对检测和或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互

关系；

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由熟悉各项检测和或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包

括在培员工进行足够的监督；

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有技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源；

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+指定关键管人员的代理人见注。

)确保实验室人员理解他们所从事的活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量

目标的实现做出贡献。

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0最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜

进行沟通。

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管理體系 1

序和指導書制定成文件並達到確保實驗室檢測和或校准結果質量所需的程度體系文件應

傳達至有關人員並被其理解、獲取和執行

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中闡明應制定總體目標並在管理評審時加以評審質量方針聲明應在最高管理者的授權下

發佈至少包括下列內容3

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管理層關於實驗室服務標準的聲明#

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注3質量方針聲明宜簡明可包括應始終按照規定的方法和客戶的需要來進行檢測和或校準

的要求當檢測和或校準實驗室是某個較大組織的一部分時某些質量方針要素可以列以其

他文件之中

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最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織

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質量手冊應包括或指明含技術程序在內的支持性程序並概述質量體系中所用文件的

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6總則 9

實驗室應建立和維持程序來控制構成其質量體系的所有文件內部制定或來自外部的諸如

規章、標準、其他規範化文件、檢測和或校準方法以及圖紙、軟件、規範、指導書和手

  

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6

6文件的批准和發布 8  

6凡作爲質量體系組成部分發給實驗室人員的所有文件在發佈之前應由授權人員審查

並批准使用應建立識別質量體系中文件當前的修訂狀態和分發的控制清單或等同的文件控

>  

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6所用程序應確保3

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在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業場所都能得到相應文件的授權版本#

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' #

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及時地從所有使用和發佈處撤除無效或作廢的文件或用其他方法確保防止誤用#

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)

66實驗室制定的管理體系文件應有唯一性標識該標識應包括發佈日期和或修訂標識、

頁碼、總頁數或表示文件結束的標記和發佈機構

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66除非另有特別指定文件的變更應由原審查責任人進行審查和批准被指定的人員應

獲得進行審查和批准所依據的有關背景資料

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