兽药企业GSP认证的四大要点
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更新于2024-06-29
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兽药企业GSP软件及实施步骤
兽药企业GSP软件及实施步骤是兽药经营企业通过GSP认证的重要四点。为了帮助兽药经营企业顺利通过GSP认证,笔者总结了四个重点:着力强化硬件建设、着力加强软件建设、做好员工培训工作和注重实施细节问题。
一、着力强化硬件建设
硬件设施是兽药经营企业的基础性设施,是保证兽药在流通环节正常流转的必不可少的基本条件,也是兽药GSP认证审查的重点环节之一。在兽药GSP的实施中,对营业场所、仓储、人员设置方面都有硬性规定。例如,要求企业营业场所最低不低于30平方米,其内部设施、设备必须与所经营的兽药品种和规模相适应;仓储要求具备“五防”设施、具备相应的面积、能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等储存仓库和相关设施、设备;具有与其经营方式、品种、规模相适应的兽药质量管理人员、兽医兽药类专业技术人员和其他工作人员。如果企业不具备一定的财力,在这些方面就无法投入资金,进行硬件设施的改善,GSP认证就无从谈起。因此,硬件建设是通过GSP认证的重中之重。
二、着力加强软件建设
企业要想顺利通过兽药GSP认证,硬件设施需完备,但如果不具备一整套严格的规章制度来保障实施,也只能是“望证兴叹”。因此,兽药经营企业必须把工作内容形成书面材料,作为工作准则指导从业人员严格执行。GSP软件的编制需指定专人编写,从管理标准、操作标准、记录和凭证等方面建立一套适合自身的科学严格的作业流程。在编制GSP软件和实施过程中可请教有经验的GSP认证人员进行经常性指导,查缺补漏,提高通过的概率。
三、做好员工培训工作
从业人员素质的高低决定企业能否顺利实施GSP认证工作,再好的硬件设施、再好的标准,执行力不行也等于零。要做好执行力工作首先要提高人员的整体素质,必须从技术、GSP软件等方面加强对员工的培训,要把GSP的精神实质和操作规范,具体落实到每个员工身上。培训工作人员必须做到有计划分层次、有教材重规范、有考核看成绩、有记录重备案。
四、注重实施细节问题
“细节决定成败”,任何一个细微的疏漏,都可能导致GSP认证工作的失败。在GSP认证工作中要特别注意以下细节:陈列兽药、记录和凭证、仓储和运输、人员培训等方面的细节问题。只有注重实施细节问题,企业才能顺利通过GSP认证。
兽药企业GSP软件及实施步骤是兽药经营企业通过GSP认证的重要四点。企业只有充分重视硬件建设、软件建设、员工培训和实施细节问题,才能顺利通过GSP认证,提高企业的竞争力和市场占有率。
2022-11-04 上传
2023-05-26 上传
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