Dräger Infinity Delta Series监护仪VF8软件使用指南与安全警告

本文档是关于Drager Medical Systems, Inc.制造的Infinity Delta Series监护仪的使用说明书，该系列属于Infinity病人监测系统的一部分。软件版本为VF8。文档强调了在使用这款医疗设备之前，用户必须充分了解其性能特性，并确保由经过适当训练的医疗人员操作，因为监护仪是高度精密的医疗设备。 首先，该设备带有CE标志，表明它符合1993年6月14日实施的欧洲医学设备指令93/42/EEC的要求，但需注意，这个标志并不适用于美国设备。制造商Dräger Medical Systems, Inc.位于美国宾夕法尼亚州特福德，负责生产硬件，而分销商为Dräger Medical GmbH，位于德国吕贝克。 文档特别指出， Infinity、MultiMed、Hemo2、Hemo4、SmartPod、Trident、PickandGo、Scio、MicrO2+和OxiSure等都是Dräger Medical GmbH的注册商标，这表明公司在多个产品线中享有知识产权。另外，文中提到的PiCCO、PULSION、PULSIOCATH、CAPNOSTAT、BIS、BispectralIndex、A-2000和BISx则是其他公司的商标，例如PULSION MedicalSystems AG、Novametrix Medical Systems, Inc.以及Aspect Medical Systems, Inc.的产品或服务标识。 对于Infinity BISx插件盒，它是与Infinity监护仪配合使用的组件，同样拥有CE标志，遵循相同的法规标准，制造商为Covidien，位于美国马萨诸塞州曼斯菲尔德。这份说明书还提醒读者，除非获得Dräger Medical GmbH的书面许可，否则不得以任何形式全文或部分复制本手册，除非用于学术评论或科学研究。 这份使用说明书提供了关于Drager Infinity Delta Series监护仪的重要技术细节、操作要求以及相关知识产权信息，确保了医疗专业人员能够安全、合法地使用这款设备进行病人监测。同时，也强调了医疗器械的专业性，不能替代医护人员的专业护理和诊断。