XX公司设计和开发控制程序QP8.3详解
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更新于2024-06-19
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"设计和开发控制程序.pdf"
设计和开发控制程序是质量管理的重要组成部分,主要目的是确保产品设计和开发过程的有效性和合规性,以满足顾客的需求和期望。此文档由XX公司编写,旨在规范其内部的设计和开发流程,涵盖从立项到最终产品验证的全部阶段。
1. 目的
该程序的目的是明确设计和开发过程的控制方法,包括工艺过程和技术引进,以确保设计和开发活动顺利进行,同时保证新产品或新技术符合公司的质量和性能标准。
2. 范围
这个程序适用于XX公司所有的产品设计和开发,工艺过程管理和新技术引进的控制。无论是大规模的项目还是日常的小型开发任务,都需要遵循这一程序。
3. 职责
- 总经理或授权管理者代表负责关键决策,如立项、任务书和评审验证报告的批准。
- 总工程师或分管副总领导设计和开发团队,协调整个过程。
- 技术部是设计和开发的主导部门,负责过程管理、市场变化的响应、文件管理、产品试制控制、工艺审查和工艺文件的编制。
- 市场部负责收集市场信息,了解客户需求,提供新产品方向。
- 采购部传递技术要求给供应商,并参与验证和评审。
- 质管部确保产品质量,参与验证和测试。
- 制造部负责试装和试生产,参与验证和评审。
- 财务部也参与验证和评审,确保项目的经济合理性。
4. 工作程序
- 设计和开发立项依据包括公司自主设计项目、市场订单合同和上级下达的任务。
- 立项分为重大项目和一般项目。重大项目涉及大量投资、长时间、广影响,需多部门协作,而一般项目通常规模较小,快速完成。
在设计和开发过程中,XX公司强调了灵活性,允许根据顾客要求和实际情况调整控制流程。这确保了公司能适应市场的快速变化,同时也满足了质量管理体系的标准,如ISO 9001等。
此外,文档中还详细描述了设计和开发的不同阶段,如策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改控制等步骤,以及如何记录和存档相关文件,以确保整个过程的可追溯性和透明度。每个阶段都有相应的责任部门和审批流程,以确保设计和开发的质量控制。
通过这样的控制程序,XX公司能够在设计和开发阶段就识别和解决潜在问题,减少后期生产中的错误和延误,从而提高效率,降低成本,增强客户满意度。
2022-05-17 上传
2021-12-06 上传
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2021-09-26 上传
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2023-03-16 上传
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