监管环境下的质量管控：IBMRationalQualityManager在审计跟踪与审批中的应用

"在监管严格的环境中，软件质量管理和审计跟踪是至关重要的。本文探讨了如何利用IBMRationalQualityManager来满足这些需求，确保软件质量和合规性。RationalQualityManager作为CLM工具链的一部分，基于Jazz平台，提供了一个协作平台，支持团队在整个生命周期内的信息共享和自动化，以加速项目进度和做出明智的发布决策。" 在监管环境下，审计跟踪是必不可少的，需要记录每个测试阶段的时间、执行者以及测试结果。此外，监管环境通常还要求有电子签名支持的审批流程，以符合法规要求，如美国FDA的21 CFR Part 11规定。在这种情况下，RationalQualityManager能够帮助质量保证团队创建和维护详尽的审计跟踪，确保所有活动的可追溯性。 RationalQualityManager的功能包括： 1. **合作**：通过提供一个统一的平台，团队成员可以实时共享项目信息和状态更新，保持团队工作的同步。 2. **自动化**：通过自动化测试和任务管理，减少手动工作，提高效率，缩短项目周期。 3. **管理**：通过报告关键性能指标，帮助团队理解项目状况，及时做出发布决策。 该工具与IBM的其他CLM工具如RationalRequirementsComposer和RationalDOORS集成，当需求发生变化时，可以链接测试用例，标记为可疑，确保所有团队成员对变化的需求有清晰的理解，并能看到相应的测试结果。 RationalQualityManager还支持与多种自动化测试工具的集成，包括RationalFunctionalTester、Selenium、RationalPerformanceTester和RationalTestWorkbench等，允许用户在一个集中化的界面下运行测试并收集结果，增强了测试过程的灵活性和效率。 在监管环境中，特别强调的是记录的永久性和合规性。测试工件的状态、测试时间、执行者以及测试结果都需要详细记录，以证明符合特定行业的法规要求。同时，确保测试者只执行预定义的测试，避免额外的操作，这在审计期间至关重要。RationalQualityManager通过其强大的审计和跟踪功能，帮助企业满足这些严格的监管要求，确保软件开发过程的透明度和合规性。