pH与稳定性研究：重组人白细胞介素2-人血清白蛋白融合蛋白

"重组人白细胞介素2-人血清白蛋白融合蛋白的液态稳定性 (2013年)" 这篇论文主要研究了重组人白细胞介素2（IL-2）与人血清白蛋白（HSA）融合蛋白在不同条件下的液态稳定性，这对于生物制药领域具有重要意义，因为蛋白质药物的稳定性是其疗效和安全性的关键因素。 首先，研究者通过实验分析了pH值对IL-2-HSA融合蛋白稳定性的影响。他们发现，在pH值为4至6的缓冲盐体系中，这种蛋白质表现出良好的稳定性。特别是当pH值为5时，采用乙酸-乙酸钠缓冲液可以更有效地保持蛋白质的结构稳定。这表明在该pH条件下，蛋白质的构象更不容易发生改变，从而降低了活性丧失的可能性。 接着，研究进一步探讨了蛋白质的保存环境对其稳定性的影响。蛋白质在不同的辅料、光照条件和储存温度下被测试。在光照条件下，IL-2-HSA融合蛋白与对照样品相比没有显示出明显的稳定性差异，这表明该蛋白对于光的耐受性较好，不会因光照而迅速降解。 此外，研究还关注了辅料的选择对蛋白质稳定性的影响。在pH 5的乙酸盐溶液中，使用氯化钠作为辅料，并在4℃的冷藏条件下存储6个月后，IL-2-HSA融合蛋白的纯度仍能保持在97%以上。这一结果表明，氯化钠是一种理想的稳定剂，能够在低温储存条件下有效保护蛋白质的稳定性，确保其在长时间内保持活性。 这项研究揭示了IL-2-HSA融合蛋白在特定pH值、缓冲液类型、辅料选择以及储存条件下的稳定特性，为优化该蛋白的制备和储存提供了重要的科学依据。这些发现对于开发基于IL-2-HSA融合蛋白的生物治疗产品具有实际指导意义，有助于提高药物的疗效和延长其有效期。同时，该研究方法和结果也为其他蛋白质药物的稳定性研究提供了参考。