单克隆抗体工艺手册：高效分离与除菌技术详解

"单克隆抗体下游分离制备工艺手册深入解析了全球领先的技术流程，主要包括过滤、分离和纯化三个关键步骤。本手册特别关注于微生物控制，确保产品质量与安全。其中，除菌及除支原体过滤技术是工艺中的重要环节。 首先，气体除菌技术主要应用于生物反应器的气体进出以及储存设备的通风系统，如Pall公司的PFR系列滤膜，采用双层0.2μm设计，能够有效过滤空气和蒸汽中的细菌、病毒，甚至在湿润环境中也能达到极高的精度，达到0.003μm。PFR滤芯的支撑结构使用耐高温的PP-聚丙烯材质，适应高温环境，如在带电夹套的呼吸器上应用，显示出其灵活性。 其次，针对氧气、臭氧等强氧化性气体，颇尔公司提供了全四氟材料的滤芯，确保这些特殊气体的过滤效果。例如，CPFR系列滤芯，其型号和尺寸信息也详细列出，便于用户根据实际需求选择合适的型号。 液体除菌过滤则针对单克隆抗体生产过程中可能接触到的液体环境，确保没有外来微生物污染。这部分内容可能包括各种不同类型的过滤器、滤芯的选择和操作指导，可能还包括不同型号的滤芯如MCY系列和SBF系列的规格参数。 一次性技术在单克隆抗体生产中也有应用，这种技术可以简化工艺流程，减少交叉污染的风险，提高效率。颇尔中国生命科学技术研究中心的研究成果和产品无疑为单克隆抗体的工业化生产提供了强有力的技术支持。 这本手册不仅介绍了先进技术，还提供了具体的产品型号和应用案例，为单克隆抗体的下游制备过程提供了全面而实用的参考。对于从事或研究单克隆抗体生产的专业人士来说，这是一份不可或缺的工具书。"