ISO9001:2015质量管理体系——不合格处理与持续改进

"ISO9001:2015质量管理体系——要求" ISO9001:2015是国际标准化组织发布的质量管理标准，旨在帮助企业建立、实施和改进其质量管理体系，确保持续提供符合顾客需求和法规要求的产品或服务。这个标准强调了不合格和纠正措施的处理，以及持续改进的重要性。 10.2 不合格和纠正措施 当组织发现不合格（如投诉引起的问题）时，应当采取以下行动： - 控制和纠正不合格，防止问题扩大，处理由此产生的后果。 - 通过评审和分析不合格，确定其原因，以评估是否需要采取措施防止再次发生。 - 审查类似不合格的可能性，实施必要的纠正措施。 - 评审所采取纠正措施的有效性，必要时更新风险管理并调整质量管理体系。 - 纠正措施的力度应与不合格的影响程度相匹配。 组织需要记录不合格的性质、采取的措施以及纠正措施的结果，作为证据留存。 10.3 持续改进 组织应不断改进其质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。这涉及管理评审的分析和评价结果，根据评审输出确定持续改进的需求和机会。通过这种方式，组织能够确保其质量管理体系始终适应业务环境的变化，并保持高效运作。 标准还涵盖了其他关键方面，如： - 组织环境的理解，包括相关方的需求和期望。 - 领导作用，包括最高管理层的承诺和以顾客为中心的导向。 - 方针的制定和沟通，以及组织内各岗位的职责和权限。 - 风险和机遇的应对策略。 - 质量目标的策划和实现。 - 资源的管理，包括人员、基础设施、运行环境、测量设备和组织的知识。 - 运行的策划和控制，涵盖产品和服务要求的确定、评审和更改，以及设计和开发过程。 - 文件化信息的创建、更改和控制，以支持有效沟通和信息管理。 ISO9001:2015标准提供了质量管理的框架，指导企业系统地识别和解决质量问题，确保持续改进并提升顾客满意度。通过遵循这一标准，企业可以建立一个可靠的质量管理体系，增强市场竞争力。