ISO9001:2015质量管理体系——不合格处理与持续改进
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更新于2024-08-09
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"ISO9001:2015质量管理体系——要求"
ISO9001:2015是国际标准化组织发布的质量管理标准,旨在帮助企业建立、实施和改进其质量管理体系,确保持续提供符合顾客需求和法规要求的产品或服务。这个标准强调了不合格和纠正措施的处理,以及持续改进的重要性。
10.2 不合格和纠正措施
当组织发现不合格(如投诉引起的问题)时,应当采取以下行动:
- 控制和纠正不合格,防止问题扩大,处理由此产生的后果。
- 通过评审和分析不合格,确定其原因,以评估是否需要采取措施防止再次发生。
- 审查类似不合格的可能性,实施必要的纠正措施。
- 评审所采取纠正措施的有效性,必要时更新风险管理并调整质量管理体系。
- 纠正措施的力度应与不合格的影响程度相匹配。
组织需要记录不合格的性质、采取的措施以及纠正措施的结果,作为证据留存。
10.3 持续改进
组织应不断改进其质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。这涉及管理评审的分析和评价结果,根据评审输出确定持续改进的需求和机会。通过这种方式,组织能够确保其质量管理体系始终适应业务环境的变化,并保持高效运作。
标准还涵盖了其他关键方面,如:
- 组织环境的理解,包括相关方的需求和期望。
- 领导作用,包括最高管理层的承诺和以顾客为中心的导向。
- 方针的制定和沟通,以及组织内各岗位的职责和权限。
- 风险和机遇的应对策略。
- 质量目标的策划和实现。
- 资源的管理,包括人员、基础设施、运行环境、测量设备和组织的知识。
- 运行的策划和控制,涵盖产品和服务要求的确定、评审和更改,以及设计和开发过程。
- 文件化信息的创建、更改和控制,以支持有效沟通和信息管理。
ISO9001:2015标准提供了质量管理的框架,指导企业系统地识别和解决质量问题,确保持续改进并提升顾客满意度。通过遵循这一标准,企业可以建立一个可靠的质量管理体系,增强市场竞争力。
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