紫黄凝胶质量控制研究:薄层色谱与HPLC法

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"紫黄凝胶质量标准研究" 紫黄凝胶是一种中药复方制剂,主要用于治疗痤疮,其成分为紫草和大黄。在紫黄凝胶的质量控制研究中,研究人员陈璐佳、尹蓉莉等人采用了多种分析技术来确保产品质量的稳定性和有效性。 首先,他们使用了薄层色谱法(TLC)对紫草和大黄这两个主要成分进行了定性鉴别。通过TLC,可以观察到紫草和大黄在色谱上的独特斑点,这些斑点具有清晰的识别特征和适中的Rf值,表明该方法具有良好的专属性,且在阴性对照实验中没有发现干扰,这进一步证实了TLC法的可靠性。 其次,研究人员利用高效液相色谱法(HPLC)测定紫黄凝胶中主要有效成分左旋紫草素的含量。HPLC法在0.0213~0.2130微克的浓度范围内显示了良好的线性关系,平均回收率高达99.71%,表明该方法具有高精度和准确性。经过一系列方法学验证,HPLC法被证明适合用于紫黄凝胶的含量测定,且不受其他成分的干扰。 紫草在方中作为主药,有凉血活血、解毒透疹的功效,而大黄则起到清热泻火、凉血解毒的作用。通过这两种成分的定性和定量分析,可以有效地控制制剂的质量,确保其治疗效果的一致性。 实验中使用的仪器设备包括瓦里安Varian ProStar高效液相色谱仪、精密电子天平等,试剂如硅胶G、紫草和大黄的对照药材、左旋紫草素和大黄素的对照品均来自可靠的来源,保证了实验数据的可靠性和重复性。 紫黄凝胶的质量控制研究综合运用了薄层色谱和高效液相色谱两种分析技术,建立了全面的质量标准,这为紫黄凝胶的生产和使用提供了坚实的科学依据,确保了其在临床应用中的安全性和有效性。这一研究也为中药复方制剂的质量控制提供了新的参考和实践案例。