"ISA88-批控制标准的背景、概念和应用：用途、历史和模型"

ISA88标准背景介绍 ISA88标准的用途 ISA-88 标准的主要概念 ISA-88 的模型和术语 ISA88标准背景介绍 ISA88是Instrument Society of America（ISA）制定的第88个标准，标题为Batch Control（批控制）。ISA是全球性非盈利组织，从美国仪器协会起家，在2000年后变为仪器系统和自动化协会。ISA的关键活动是在工业自动化领域进行标准化、认证、教育、培训、出版、组织会议和展览。 ISA88标准的背景起源于制药行业对于批控制模式的需求。虽然目前在国内制药行业中可以普遍见到一些独立和单元化的PID控制或程序控制模式，但实际上它们并不代表医药行业真正希望的理想控制模式。医药行业希望实现真正全过程的控制与管理，包括生产和质量管理的密切结合，即批控制模式。 ISA88标准的应用范围不仅限于制药行业，还可以应用于化工、食品、饮料等行业，只要涉及到批控制的工艺。 ISA-88 标准的主要概念 在了解ISA88标准的模型和术语之前，我们需要了解一些ISA-88标准的主要概念。 1. 批控制定义：批控制是指对以物料或物质输入为基础，并在特定工艺操作之间有明确顺序和关联的批处理过程进行管理和控制。 2. 批控制生命周期：批控制生命周期是指从批控制的开发、设计、构造、运行到退役的整个过程。 3. 批控制过程：批控制过程是指批控制的执行，涉及到从开始到结束的物料处理、设备操作和相关的数据管理。 4. 批控制设备和单元：批控制设备是指在批控制过程中使用的物理设备，例如接受输入物料、执行操作、提供输出产品的设备。批控制单元是批控制设备的组合，可以执行特定的功能。 ISA-88 的模型和术语 ISA-88标准的模型是基于计算机控制的批控制系统，可以分为过程领域和制造领域。 过程领域包括物料、配方、过程模型和控制模型。物料是输入和输出的原材料，配方是定义了物料的性质和用途的配方表。过程模型描述了物料在过程中的运动、变化和转化。控制模型则指定了控制逻辑和参数。 制造领域涉及到批控制生命周期的各个阶段，例如批生产计划、生产活动和产品追踪。 ISA-88标准还定义了一些术语，例如过程单元（Process Cell）、设备单元（Equipment Cell）、控制单元（Control Module）等。这些术语帮助标准化批控制系统的描述和设计。 总结： ISA88标准是由Instrument Society of America制定的第88个标准，标题为Batch Control。该标准的背景起源于制药行业对于批控制模式的需求，但适用于涉及到批控制工艺的化工、食品、饮料等行业。ISA-88标准的模型和术语主要包括过程领域和制造领域，帮助标准化批控制系统的描述和设计。这些模型和术语涵盖了物料、配方、过程模型、控制模型以及批控制生命周期的各个阶段，有助于实现全过程的控制与管理。